Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 16 октября 2025 г. N 2002-п "Об утверждении порядка применения медицинского изделия с функцией искусственного интеллекта, программное обеспечение "Система нейросетевая Care Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии"

Регламентировано применение в подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области медицинских организациях системы искусственного интеллекта "Care Mentor AI" для анализа маммограмм.

Определены требования к использованию медицинского изделия, которое функционирует как система поддержки принятия врачебных решений при диагностике патологий молочной железы.

Алгоритм работы интегрирован в региональную цифровую инфраструктуру здравоохранения и включает автоматизированную обработку изображений. После проведения маммографии по назначению врача и сохранения снимков в Центральном архиве медицинских изображений (ЦАМИ) система ИИ в автоматическом режиме формирует протокол исследования. Это заключение используется врачом-рентгенологом исключительно в качестве второго мнения при подготовке окончательного диагностического протокола.

Особое внимание уделено контролю качества и безопасности. Ответственное лицо в медицинской организации обязано проводить мониторинг случаев расхождения диагнозов между врачом и системой ИИ, а также оперативно информировать контролирующие органы о любых неблагоприятных событиях при использовании программного обеспечения.