Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 16 октября 2025 г. N 2001-п "Об утверждении порядка применения медицинского изделия с функцией искусственного интеллекта "Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии человека"

Применение в медицинских организациях Свердловской области программного модуля искусственного интеллекта для анализа исследований компьютерной томографии.

Определены требования к использованию медицинского изделия, которое функционирует как система поддержки принятия врачебных решений при диагностике патологий по снимкам КТ органов грудной клетки.

Работа системы полностью интегрирована в региональную цифровую инфраструктуру здравоохранения. После проведения КТ-исследования по назначению врача и сохранения снимков в Центральном архиве медицинских изображений программный модуль автоматически анализирует данные и формирует протокол. Это заключение используется врачом-рентгенологом исключительно в качестве второго мнения при подготовке окончательного диагностического протокола.

Особое внимание уделено контролю качества работы системы. Ответственное лицо обязано отслеживать случаи расхождения диагнозов между врачом и ИИ, а также оперативно информировать контролирующие органы о неблагоприятных событиях. Министерство цифрового развития и связи Свердловской области на основе этой информации взаимодействует с поставщиком программного обеспечения для совершенствования алгоритма.