Анонсы

Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

19 января 2026

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

21 января 2026

Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

Дайджест: Росздравнадзор

Добавить ГАРАНТ.РУ в ваши источники

Росздравнадзор утвердил критерии проверки интернет-страниц о продаже БАДов

Росздравнадзор утвердил критерии проверки интернет-страниц о продаже БАДов

Контент заблокируют, если к покупке предлагается биологически активная добавка без госрегистрации, с опасным составом или под видом пищевой.

27 ноября 2025

Публичные рейтинги медклиник для повышения качества услуг могут ввести в России

Публичные рейтинги медклиник для повышения качества услуг могут ввести в России

Об этом упоминается в постановлении кабмина, которое касается правил госнадзора за качеством и безопасностью меддеятельности.

28 октября 2025

Выбор редакции Новости

Что важно знать финансистам медучреждений о работе в системе "Честный знак"

Что важно знать финансистам медучреждений о работе в системе "Честный знак"

Напомним, с осени стартовал завершающий этап эксперимента по маркировке некоторых видов медизделий.

14 октября 2025

Правила приемки медицинских изделий в медорганизации изменились с сентября

Правила приемки медицинских изделий в медорганизации изменились с сентября

При получении от поставщика товара с маркировкой нужно представить в ГИС МТ коды идентификации.

18 сентября 2025

Эффективность работы цифровых сервисов по маркировке товаров и лекарств оценят

Эффективность работы сервисов по маркировке товаров и лекарств начнут оценивать

Учитываться будут увеличение налоговых сборов и таможенных пошлин, повышение качества проверок и др.

1 августа 2025

Сокращено количество индикаторов риска в госнадзоре за обращением медизделий

Количество индикаторов риска в госнадзоре за обращением медизделий сократят

Перечень оснований для проведения проверок изменится с 7 июня.

2 июня 2025

С марта 2025 года фармаконадзор лекарств будут проводить по новым правилам

С марта 2025 года фармаконадзор лекарств будут проводить по новым правилам

В частности, расширится перечень оснований для его проведения.

26 февраля 2025

Росздравнадзор указал причины блокировки онлайн-предложений о продаже лекарств

Росздравнадзор указал причины блокировки онлайн-предложений о продаже лекарств

И привел примеры препаратов, которые чаще всего незаконно продают на интернет-ресурсах.

14 февраля 2025

Упрощенная регистрация лекарств продлена до 2028 года

Упрощенная регистрация лекарств продлена до 2028 года

Кабмин принял такое решение, чтобы обеспечить доступность медикаментов и медицинских изделий в условиях санкций

25 декабря 2024

Новые правила для аптек

Курс на импортозамещение лекарств. Аптеки будут работать по-новому

Что значит правило "второй лишний" для госзакупок медикаментов, какие препараты запретят продавать с 2025 года и как планируют ужесточить контроль за зарубежными БАДами. Читайте в нашем обзоре.

29 ноября 2024

Аналитические статьи

Представители Росздравнадзора не обязаны показывать аптеке программу контроля

Представители Росздравнадзора не обязаны показывать аптеке программу контроля

Компания не смогла оспорить решение о проведении выборочного контроля в отношении себя.

15 ноября 2024

Сообщение пресс-службы суда может быть поводом для проверки Росздравнадзором

Сообщение пресс-службы суда может быть поводом для проверки Росздравнадзора

Представители службы проверили салон красоты из-за иска гражданки о причинении вреда здоровью.

14 ноября 2024

Росздравнадзор разъяснил правила лицензирования техобслуживания медизделий

Росздравнадзор разъяснил правила лицензирования техобслуживания медизделий

Напомним, с сентября кабмин скорректировал порядок выдачи данных лицензий.

3 октября 2024

Аптека смогла избежать штрафа из-за неоформленных актов прокурорской проверки

Аптека смогла избежать штрафа из-за неоформленных актов прокурорской проверки

По результатам мероприятия было составлено только письмо Росздравнадзора.

2 октября 2024

Росздравнадзор разработал 3 новых акта для контроля в сфере обращения лекарств

Росздравнадзор разработал 3 новых акта для контроля в сфере обращения лекарств

А именно – протоколы осмотра и инструментального обследования, а также акт о непроведении проверки.

27 сентября 2024

Срок давности за нарушение лицензионных требований составляет 90 дней

Срок давности за нарушение лицензионных требований составляет 90 дней

Такой срок установлен, даже если были затронуты интересы потребителя.

20 сентября 2024

С 1 марта 2025 года – новый порядок фармаконадзора

С 1 марта 2025 года – новый порядок фармаконадзора

Медорганизации будут в течение 3-х рабочих дней сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях при применении опасного для жизни и здоровья препарата.

18 сентября 2024

Российские рентгеновские излучатели можно использовать в иностранных томографах

Российские рентгеновские излучатели можно использовать в иностранных томографах

Безопасность совместного применения должна быть подтверждена Росздравнадзором.

16 сентября 2024

Директора клиники наказали за неполное информирование граждан об медуслугах

Директора клиники наказали за неполное информирование граждан о медуслугах

На сайте частной организации не было указано о возможности получения медпомощи в рамках программы госгарантий и соответствующих территориальных программ.

6 сентября 2024

Росздравнадзор рассказал об осенних нововведениях в маркировке медизделий

Росздравнадзор рассказал об осенних нововведениях в маркировке медизделий

В частности, о проведении нового эксперимента по маркировке шприцов, салфеток, пробирок и др.

5 сентября 2024

Минздрав России намерен в 5 раз увеличить количество индикаторов риска для надзора за медорганизациями

Минздрав России намерен в 5 раз увеличить количество индикаторов риска для надзора за медорганизациями

Большинство из 20 новых индикаторов Росздравнадзор сможет обнаружить при обработке статистической информации.

27 апреля 2024

Усилен контроль за реализацией регионами полномочий в сфере здравоохранения

Усилен контроль за реализацией регионами полномочий в сфере здравоохранения

С 1 сентября 2024 года Росздравнадзор начнет проверять внесение региональными ОУЗ информации в ЕГИСЗ.

6 марта 2024

Обоснование новых цен на лекарственные препараты: разъяснения ФАС России

Обоснование новых цен на лекарственные препараты: разъяснения ФАС России

При формировании расчета цены на ЖНВЛП целесообразно указать, что он произведен с учетом минимального уровня рентабельности.

28 февраля 2024

В Росздравнадзоре установлены правила гражданской обороны

В Росздравнадзоре установили правила гражданской обороны

Обязанности органа управления ГО возлагаются на отдел мобилизационной подготовки и мобилизации Росздравнадзора.

22 февраля 2024

Росздравнадзор представил программу профилактики рисков в сфере контроля за качеством и безопасностью меддеятельности

Росздравнадзор представил программу профилактики рисков в сфере контроля за качеством и безопасностью меддеятельности

Она касается медицинских, фармацевтических организаций, их работников, а также государственных внебюджетных фондов и ИП.

16 февраля 2024

Оказание экстренной медпомощи после лечения зуба – основание для внеплановой проверки стоматологии

Оказание экстренной медпомощи после лечения зуба – основание для внеплановой проверки стоматологии

В процессе операции пациент почувствовал хруст в области зуба, после чего операцию прекратили. Позже он оказался в стационаре по экстренному направлению с диагнозом "абсцесс верхней челюсти".

14 февраля 2024

Госконтроль в сфере обращения лекарств и медизделий: Росздравнадзор подготовил программы профилактики на 2024 год

Госконтроль в сфере обращения лекарств и медизделий: Росздравнадзор подготовил программы профилактики на 2024 год

Программы описывают текущее состояние данной сферы и перечисляют типичные выявленные нарушения обязательных требований.

5 февраля 2024

Росздравнадзор изменил форму для оценки соблюдения лицензионных требований при техобслуживании медизделий

Росздравнадзор изменил форму для оценки соблюдения лицензионных требований при техобслуживании медизделий

Исключен вопрос об использовании чердаков, технических, подвальных и цокольных этажей для лицензируемого вида деятельности.

1 февраля 2024

Минздрав России анонсировал создание федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями

Минздрав России анонсировал создание федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями

Регистр предлагается начать формировать с сентября следующего года.

13 сентября 2023

Что изменится в России с 1 сентября 2023 года: отдельные законы о такси и госрегулировании оборота табака, обновленные правила отпуска лекарств и оказания платных медуслуг

Что изменится в России с 1 сентября 2023 года: отдельные законы о такси и госрегулировании оборота табака, обновленные правила отпуска лекарств и оказания платных медуслуг

В числе поправок также – новые административные штрафы, возможность введения налогов разового характера, формирование реестра производителей пива, актуализированный порядок перевозок пассажиров ж/д транспортом, поправки в сфере охраны труда.

31 августа 2023

Выбор редакции Новости

Утверждены правила формирования перечня медизделий и продуктов питания, в извещении на закупку которых можно использовать товарный знак

Утверждены правила формирования перечня медизделий и продуктов питания, в извещении на закупку которых можно использовать товарный знак

Они начнут действовать с 1 сентября 2023 года.

29 августа 2023

8 новшеств, вступающих в силу 1 сентября 2023 года: о чем нужно знать медицинским и фармработникам

8 новшеств, вступающих в силу 1 сентября 2023 года: о чем нужно знать медицинским и фармработникам

Среди них введение новых правил предоставления платных медуслуг, новой номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников и др.

29 августа 2023

Выбор редакции Новости

Правительство РФ подготовило масштабные поправки в закон об обращении лекарственных средств

Правительство РФ подготовило масштабные поправки в закон об обращении лекарственных средств

Так, планируется исключить обязанность производителя лекарств вносить информацию о высокотехнологических препаратах в СМДЛП, упростить требования к представлению документов добросовестными субъектами обращения лекарств.

18 августа 2023

С 1 сентября 2023 года в систему мониторинга движения лекарств необходимо вносить сведения о рецептах на препараты строгого учета и льготные лекарства

С 1 сентября 2023 года в систему мониторинга движения лекарств необходимо вносить сведения о рецептах на препараты строгого учета и льготные лекарства

В связи с этим Росздравнадзор подготовил разъяснения.

15 августа 2023

Заявление о получении разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro можно подать через госуслуги

Заявление о получении разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro можно подать через госуслуги

Напомним, медорганизации вправе изготавливать незарегистрированные медицинские изделия для диагностики in vitro, хранить их, применять, утилизировать или уничтожать, если у них есть разрешения на применение таких медизделий.

1 августа 2023

На сайте Росздравнадзора появится информация о форме выпуска лекарств и фармсубстанций

На сайте Росздравнадзора появится информация о форме выпуска лекарств и фармсубстанций

Изменения внесены в порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот.

1 августа 2023

Уточнен перечень индикаторов риска нарушения требований при осуществлении госконтроля безопасности медицинской деятельности

Уточнен перечень индикаторов риска нарушения требований при осуществлении госконтроля безопасности медицинской деятельности

Поправки вступят в силу с 6 августа 2023 года.

31 июля 2023

Росздравнадзор рекомендовал усилить контроль за микроклиматом в аптеках и зонах хранения лекарств

Росздравнадзор рекомендовал усилить контроль за микроклиматом в аптеках и зонах хранения лекарств

Представители службы выразили обеспокоенность в связи с аномально жаркой и влажной погодой в отдельных регионах РФ.

20 июля 2023

Как получить разрешение Росздравнадзора для вывоза в ЕАЭС отдельных видов товаров медицинского назначения?

Как получить разрешение Росздравнадзора для вывоза в ЕАЭС отдельных видов товаров медицинского назначения?

Напомним, до конца года введен разрешительный порядок вывоза данных товаров на территории государств – членов ЕАЭС.

11 июля 2023

Отсутствие информированных добровольных согласий – негрубое нарушение лицензионных требований

Отсутствие информированных добровольных согласий – негрубое нарушение лицензионных требований

В данном деле Росздравнадзор не смог добиться привлечения стоматологии к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за отсутствие ИДС и ряд других нарушений.

30 июня 2023

За нарушение порядка предоставления сведений в реестры медработников и медорганизаций региональных чиновников планируют наказывать штрафом и дисквалификацией

За нарушение порядка предоставления сведений в реестры медработников и медорганизаций региональных чиновников планируют наказывать штрафом и дисквалификацией

Правительство РФ внесло в Госдуму проекты поправок в КоАП РФ и Закон об основах охраны здоровья граждан.

8 июня 2023

Изменены бланки некоторых документов, используемых Росздравнадзором в рамках госнадзора за обращением лекарств

Изменены бланки некоторых документов, используемых Росздравнадзором в рамках госнадзора за обращением лекарств

Речь идет о протоколе отбора проб (образцов) лексредств, решении о приостановлении срока проведения контрольного мероприятия и направлении результатов инструментального обследования, испытания или экспертизы лексредств юрлицу, ИП.

24 марта 2023

Росздравнадзор начнет выдавать разрешения на дистанционную торговлю лекарствами через ЕПГУ

Росздравнадзор начнет выдавать разрешения на дистанционную торговлю лекарствами через ЕПГУ

Для получения разрешения аптека через свой личный кабинет на ЕПГУ должна оформить соответствующее заявление, с приложением копий необходимых документов.

1 марта 2023

Правительство РФ утвердило порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств

Правительство РФ утвердило порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств

Ранее Минздравом России был утвержден перечень препаратов, доступных к дистанционной купле-продаже в рамках этого эксперимента.

28 февраля 2023

Выбор редакции Новости

В 2023 году могут быть приняты решения о моратории на аккредитацию и допуске к работе без сертификата специалиста

В 2023 году могут быть приняты решения о моратории на аккредитацию и допуске к работе без сертификата специалиста

Правительство РФ приняло соответствующее постановление.

30 января 2023

Утверждено 5 руководств по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, медизделий и при осуществлении медицинской деятельности

Утверждено 5 руководств по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, медизделий и при осуществлении медицинской деятельности

В них указаны часто встречающиеся нарушения, примеры соблюдения обязательных требований, а также представлены соответствующие рекомендации.

20 января 2023

С 30 декабря 2022 года – новые формы чек-листов Росздравнадзора для госконтроля за обращением лекарств

С 30 декабря 2022 года – новые формы чек-листов Росздравнадзора для госконтроля за обращением лекарств

Речь идет о контроле за доклиническими и клиническими исследованиями лекарств, за их изготовлением, за установлением цен на ЖНВЛП и др.

30 декабря 2022

Скорректированы правила выдачи разрешений для ввоза не зарегистрированных в России медизделий для конкретных пациентов

Скорректированы правила выдачи разрешений для ввоза не зарегистрированных в России медизделий для конкретных пациентов

Напомним, решение о выдаче разрешения или об отказе принимает Росздравнадзор.

21 декабря 2022

Утверждена программа профилактики рисков в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности в 2023 году

Утверждена программа профилактики рисков в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности в 2023 году

По данным Роздравнадзора почти 90 тыс. медорганизаций в РФ имеют категорию низкого риска в рамках госконтроля качества медицинской деятельности, а следовательно, вообще не подлежат плановым проверкам.

8 декабря 2022

С 1 января 2023 года – скорректированное положение о лицензировании производства лекарственных средств

С 1 января 2023 года – скорректированное положение о лицензировании производства лекарственных средств

В частности, установлено, что пакет электронных документов, необходимых для получения лицензий, будет направляться в Минпромторг России посредством единого портала госуслуг.

8 декабря 2022

С 1 января 2023 года – новый порядок установления соответствия иностранного медобразования российским квалификационным требованиям

С 1 января 2023 года – новый порядок установления соответствия иностранного медобразования российским квалификационным требованиям

Он распространяется также и на иностранное фармацевтическое образование.

5 декабря 2022

Утвержден порядок предоставления сведений о поступающих в гражданский оборот лекарственных средствах

Утвержден порядок предоставления сведений о поступающих в гражданский оборот лекарственных средствах

Это связано с поправками, внесенными летом прошлого года в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

29 ноября 2022

Росздравнадзор разработал новые формы проверочных листов, используемые при федеральном государственном контроле (надзоре)

Росздравнадзор разработал новые формы проверочных листов, используемые при федеральном государственном контроле (надзоре)

При этом в проекте также указывается, что контрольные мероприятия не будут ограничиваться оценкой соблюдения обязательных требований только проверкой ответов на вопросы

29 сентября 2022

Утверждены формы решения о приостановлении выездной проверки и акта возврата медизделий

Утверждены формы решения о приостановлении выездной проверки и акта возврата медизделий

Напомним, они используются в рамках госконтроля за обращением медзизделий.

8 сентября 2022

Уточнены категории медиков и фармацевтов с иностранными дипломами, которые смогут работать в России

Уточнены категории медиков и фармацевтов с иностранными дипломами, которые смогут работать в России

Со 2 августа 2022 года действует новая редакция Порядка сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах.

5 августа 2022

Как в текущих киберусловиях работать с медизделиями, подключенными к сети Интернет?

Как в текущих киберусловиях работать с медизделиями, подключенными к сети Интернет?

Росздравнадзор "в связи с особенностями эксплуатации и применения" медизделий, подключаемых к сети "Интернет" подготовил соответствующие рекомендации.

16 мая 2022

Надзор за обращением лекарств: утверждены формы некоторых процедурных документов

Надзор за обращением лекарств: утверждены формы некоторых процедурных документов

Среди них: форма протокола отбора проб (образцов) лекарственных средств, форма акта возврата образцов лекарственных средств и др.

25 апреля 2022

Росздравнадзор предупредил о внеплановых проверках и контрольных закупках в аптеках

Росздравнадзор предупредил о внеплановых проверках и контрольных закупках в аптеках

А также напомнил о необходимости соблюдать правила отпуска препаратов.

11 апреля 2022

Техобслуживание медизделий: форма оценочного листа для лицензирования

Техобслуживание медизделий: форма оценочного листа для лицензирования

Форма применяется с 1 марта.

25 марта 2022

Кабмин уточнил ограничения по экспорту, введенные в условиях санкций

Кабмин уточнил ограничения по экспорту, введенные в условиях санкций

В частности, установлено, что по решению Правительства РФ могут предоставляться временные разрешения на вывоз.

23 марта 2022

Выбор редакции Новости

Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу

Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу

Среди контрольных вопросов: "Выполняет ли подразделение обеспечения качества систематизированные процессы оценки параметров качества БМКП?", "Утверждает ли руководитель организации обзоры системы качества?" и др.

18 марта 2022

Надзирать за обращением лекарственных средств будут по новым чек-листам

Надзирать за обращением лекарственных средств будут по новым чек-листам

Листы сгруппированы по следующим зонам надзора: хранение, перевозка (транспортировка), отпуск, передача, реализация, продажа, уничтожение, изготовление лекарственных средств и др.

16 марта 2022

Фармдеятельность и оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: новые чек-листы для соискателей лицензии

Фармдеятельность и оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: новые чек-листы для соискателей лицензии

Они применяются с 8 марта.

11 марта 2022

Проверка качества и безопасности меддеятельности: Росздравнадзор приходит с новыми чек-листами

Проверка качества и безопасности меддеятельности: Росздравнадзор приходит с новыми чек-листами

Напомним, что в рамках данного вида надзора осуществляется также и лицензионный контроль за медицинской деятельностью.

10 марта 2022

Применение медизделий в медорганизациях: Росздравнадзор начинает пользоваться новыми чек-листами при проверках

Применение медизделий в медорганизациях: Росздравнадзор начинает пользоваться новыми чек-листами при проверках

Новые чек-листы составлены с учетом требований Закона о госконтроле.

2 марта 2022

Уточнен порядок ведения единого реестра лицензий, которые выдают Росздравнадзор и региональные госорганы

Уточнен порядок ведения единого реестра лицензий, которые выдают Росздравнадзор и региональные госорганы

Соответствующий приказ Минздрава России вступит в силу с 1 марта.

28 февраля 2022

С 1 марта – новые формы документов, используемых в процессе лицензирования медицинской деятельности

С 1 марта – новые формы документов, используемых в процессе лицензирования медицинской деятельности

В частности, это уведомления о необходимости устранения нарушений, о предоставлении лицензии и об отказе в предоставлении лицензии и т. п.

18 февраля 2022

Доклад Росздравнадзора о типичных ошибках и нарушениях будет публиковаться ежегодно в самом начале весны

Доклад Росздравнадзора о типичных ошибках и нарушениях будет публиковаться ежегодно в самом начале весны

В этом году он должен появиться на официальном сайте службы не позднее 2 марта.

18 февраля 2022

Дистанционная продажа лекарств vs традиционные аптеки

Дистанционная продажа лекарств vs традиционные аптеки

Насколько популярны онлайн-заказы безрецептурных лекарств? Когда разрешат продавать онлайн рецептурные препараты? В чем причина опасений игроков фармрынка об исчезновении традиционных аптек?

21 января 2022

Аналитические статьи

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

К ним, в частности, относятся объявление предостережений контролируемым лицам — по мере необходимости, проведение профилактических визитов и др.

17 января 2022

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

К ним относятся, в том числе, направление письменных предостережений, проведение профилактических визитов и др.

17 января 2022

Обновлены особенности обращения лекарств, зарегистрированных в ускоренном "пандемийном" порядке

Обновлены особенности обращения лекарств, зарегистрированных в ускоренном "пандемийном" порядке

Так, например, при госрегистрации таких препаратов Минздрав России вправе потребовать вносить сведения в ЕГИСЗ о каждом факте применения противоковидной вакцины (ранее требовалось просто уведомить Росздравнадзор).

14 января 2022

В России появилась тест-система для выявления омикрон-штамма COVID-19

В России появилась тест-система для выявления омикрон-штамма COVID-19

Предполагается, что она позволит наладить мониторинг за циркуляцией новой разновидности вируса SARS-CoV-2 в стране.

12 января 2022

Масштабные закупки этанола и "подмоченная" репутация препаратов за рубежом — поводы для внеплановой проверки Росздравнадзора

Масштабные закупки этанола и "подмоченная" репутация препаратов за рубежом — поводы для внеплановой проверки Росздравнадзора

С 25 декабря у Росздравнадзора появились новые основания для внеплановых проверок, инспекционных визитов, выборочного контроля и контрольных закупок.

29 декабря 2021

Даже маленький рост летальности от инфаркта привлечет инспекторов из Росздравнадзора

Даже маленький рост летальности от инфаркта привлечет инспекторов из Росздравнадзора

Минздрав России обновил перечень индикаторов риска для госконтроля за качеством и безопасностью меддеятельности.

28 декабря 2021

Нарушения в сфере обязательной маркировки товаров средствами идентификации: новые административные и уголовные санкции с 1 декабря

Нарушения в сфере обязательной маркировки товаров средствами идентификации: новые административные и уголовные санкции с 1 декабря

О ключевых поправках, направленных на противодействие незаконному обороту фальсифицированных и контрафактных товаров, – в нашем материале.

25 ноября 2021

При выявлении врачами "ковид-антиваксеров" информацию о них будут передавать в прокуратуру или следственные органы

При выявлении "ковид-антиваксеров" информацию о них будут передавать в прокуратуру или следственные органы

Рекомендация Росздравнадзора касается в том числе и медицинских работников.

16 ноября 2021

Утвержден порядок сдачи специального экзамена медиками-мигрантами

Утвержден порядок сдачи специального экзамена медиками-мигрантами

При этом не считается зарубежным образование, полученное в СССР, а порядок не применяется к лицам, которые закончили в РФ интернатуру или ординатуру.

2 ноября 2021

С 1 марта 2022 года реестр медизделий и их производителей станет более информативным

С 1 марта 2022 года реестр медизделий и их производителей станет более информативным

Помимо прежних сведений, Росздравнадзор будет загружать в реестр фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения.

19 октября 2021

Штучное импортное медизделие для тяжелобольного: миссия выполнима с 1 марта 2022 года

Штучное импортное медизделие для тяжелобольного: миссия выполнима с 1 марта 2022 года

Новые правила выдачи разрешения на ввоз в РФ медизделий будут действовать до 1 января 2027 года.

7 октября 2021

Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора

Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора

Подробнее о правилах отбора в рамках данного вида надзора можно узнать в Положении о нем.

4 октября 2021

Что изменится в России с 1 октября: выплаты на карты "Мир", бесплатные прививки в частных клиниках по ОМС, повышение окладов силовикам, дистанционная итоговая аттестация в вузах

Что изменится в России с 1 октября: выплаты на карты "Мир", бесплатные прививки в частных клиниках по ОМС, повышение окладов силовикам, дистанционная итоговая аттестация в вузах

Также в числе изменений – корректировка порядка получения работодателями субсидии за трудоустройство безработных граждан, уточнение правил заполнения платежных поручений и создание ГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера.

30 сентября 2021

Выбор редакции Новости

Подготовлен проект KPI для Росздравнадзора

Подготовлен проект KPI для Росздравнадзора

Их планируется ввести с 1 марта 2022 года.

28 сентября 2021

Росздравнадзор напомнил о ФРМР и ФРМО

Росздравнадзор напомнил о необходимости внесения сведений в реестр медорганизаций и регистр медработников

С 1 сентября соискатель медлицензии в составе пакета документов к заявлению на получение лицензии должен приложить, в том числе, сведения о внесении информации в ФРМР и ФРМО.

8 сентября 2021

Фармлицензию можно попросить без предоставления документов через личный кабинет на портале госуслуг

Фармлицензию можно попросить без предоставления документов через личный кабинет на портале госуслуг

С 11 августа проводится эксперимент Росздравнадзора, в рамках которого предусмотрена возможность самостоятельного сбора документов и сведений, необходимых для получения фармлицензии.

27 августа 2021

Росздравнадзор намерен отслеживать производимые и ввозимые в РФ медизделия

Росздравнадзор намерен отслеживать производимые и ввозимые в РФ медизделия

Для этого планируется обязать производителей и изготовителей медизделий, а также лиц, осуществляющих их ввоз в РФ, направлять в службу необходимую информацию.

16 августа 2021

Наказать за невнесение сведений в СМДЛП смогут в течение года с момента нарушения

Наказать за невнесение сведений в СМДЛП смогут в течение года с момента нарушения

Росздравнадзор издал соответствующие разъяснения.

6 августа 2021

Бизнес-омбудсмен совместно с Генеральной прокуратурой России приступят к мониторингу применения нового закона о госконтроле

Бизнес-омбудсмен совместно с Генеральной прокуратурой России приступят к мониторингу применения нового закона о госконтроле

Уполномоченный также проводит встречи с представителями контрольных ведомств для обсуждения нюансов проверок.

13 июля 2021

Утверждены правила возмещения вреда, причиненного в ходе оказания госуслуг

Утверждены правила возмещения вреда, причиненного в ходе оказания госуслуг

Речь идет о вреде жизни и здоровью.

12 июля 2021

До заказчиков доведены средневзвешенные цены медизделий за 2020 год

До заказчиков доведены средневзвешенные цены медизделий за 2020 год

Это осуществляется в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12 мая 2015 г. № 855-р.

12 мая 2021

С 1 июля досудебное обжалование решений Росздравнадзора через портал госуслуг будет обязательным

С 1 июля досудебное обжалование решений Росздравнадзора через портал госуслуг будет обязательным

В настоящее время Росздравнадзор является участником проводимого эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц.

11 мая 2021

Отчетность перед Росздравнадзором об обороте незарегистрированных "ковидных" медизделий переведена в электронный вид

Отчетность перед Росздравнадзором об обороте незарегистрированных "ковидных" медизделий переведена в электронный вид

Аналогичное изменение коснулось отчетности об обороте незарегистрированных тестов на COVID-19.

18 марта 2021

Как медику с зарубежным образованием получить допуск к медицинской деятельности?

Как медику с зарубежным образованием получить допуск к медицинской деятельности?

В частности, в 2021 году необходимо сдать специальный экзамен в порядке, которого пока нет.

2 марта 2021

Как использовать системы обеспечения кислородом в ковидном госпитале: рекомендации Росздравнадзора

Как использовать системы обеспечения кислородом в ковидном госпитале: рекомендации Росздравнадзора

Так, например, рекомендуется выделять не менее 50% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, не требующих ИВЛ.

24 февраля 2021

Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении и обороте лекарств от Росздравнадзора: краткий обзор

Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении и обороте лекарств от Росздравнадзора: краткий обзор

В нем 652 позиции, однако использовать этот перечень в обычной практике будет затруднительно.

1 февраля 2021

Для лечения онкозаболеваний закупят импортный препарат "Прокарбазин"

Для лечения онкозаболеваний закупят импортный препарат "Прокарбазин"

Минздраву России поручено выдать разрешительные документы на ввоз партии в количестве 642 упаковки, а Росздравнадзору – провести мониторинг применения препарата.

26 января 2021

Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий

Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий

Напомним, реестр ведет Росздравнадзор, ведомство и его территориальные органы вносят информацию в федеральный сегмент единого реестра, а регионы – в региональный сегмент.

14 января 2021

Введены новые санитарные требования к медучреждениям

Отчеты о безопасности воспроизведенных лекарств и биоаналогов: Росздравнадзор напоминает

Напомним, они предоставляются раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов от Минздрава России.

13 января 2021

"Побочки" и нежелательные реакции после применения медизделий: с 2021 года изменятся правила информирования Росздравнадзора

"Побочки" и нежелательные реакции после применения медизделий: с 2021 года изменятся правила информирования Росздравнадзора

Порядок будет применяться до конца 2026 года.

17 декабря 2020

С 1 января – новые формы документов, используемых в сфере лицензирования фармдеятельности и нарколицензирования

С 1 января – новые формы документов, используемых в сфере лицензирования фармдеятельности и нарколицензирования

15 декабря 2020

Показать еще материалы

Мы используем Cookies в целях улучшения наших сервисов и обеспечения работоспособности веб-сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку Cookies в настройках браузера.

Подробнее

Актуальное