Новости и аналитика Новости Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств
Microstock77 / Depositphotos.com

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля в сфере обращения лекарств (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. № 12029). К ним относятся, в том числе:

  • проведение публичных обсуждений для представителей подконтрольных субъектов в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения,
  • издание информационных писем по однотипным (более 5) обращениям контролируемых лиц,
  • обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности в сфере надзора с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований,
  • направление письменных предостережений,
  • проведение консультаций по вопросам наличия /содержания/ порядка выполнения обязательных требований в сфере обращения лекарств, по вопросам проведения КНМ, вопросам выполнения предписания,
  • проведение профилактических визитов.

Перечень профилактических мероприятий предваряется краткой справкой о состоянии дел в контролируемой сфере, например, за первое полугодие прошлого года Росздравнадзор провел 111 контрольных закупок, по итогам которых составил 69 протоколов об административном правонарушении, всего правонарушения были выявлены по итогам всего 70% контрольных мероприятий. Любопытно, что интерес инспекторов вызывает не только активность бизнеса, но и твиты и иные сообщения частных лиц, в том числе в социальных сетях Telegram, ВКонтакте, Одноклассники.ру, Twitter о продаже ранее приобретенных лекарственных препаратов и не полностью использованных. Публикация такого объявления может привести к блокировке Интернет-ресурса.

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора

Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора

Подробнее о правилах отбора в рамках данного вида надзора можно узнать в Положении о нем.

Предлагается изменить подход к госполитике в части вакцинации против COVID-19

Предлагается изменить подход к госполитике в части вакцинации против COVID-19

На портале РОИ появилась соответствующая общественная инициатива.

Скорректированы методические рекомендации по антиковидной вакцинации

Скорректированы методические рекомендации по антиковидной вакцинации

Среди существенных изменений: Спутник-Лайт можно применять и для пациентов 60+, а Гам-Ковид-Вак-Лио не рекомендован беременных.

Москвичи старше 65 лет получат наборы "С заботой о здоровье" после вакцинации

Москвичи старше 65 лет получат наборы "С заботой о здоровье" после вакцинации

Для этого нужно в период с 23 июня по 1 октября сделать прививку первым компонентом, а затем полностью завершить вакцинацию.