Новости и аналитика Новости Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу

Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу

Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу
royalty / Depositphotos.com

Росздравнадзор утвердил чек-лист для проведении оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов.

Среди контрольных вопросов – "Выполняет ли подразделение обеспечения качества систематизированные процессы оценки параметров качества БМКП?", "Утверждает ли руководитель организации обзоры системы качества?", "Регламентирует ли внутренняя документация порядок и периодичность уборки и дезинфекции помещений?", "Организована ли отдельная зона или помещение для отбора проб поступивших материалов для производства БМКП?" и другие (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. № 184).

Документы по теме:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. № 184 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"

Читайте также:

До 1 марта - особый порядок проведения аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов

До 1 марта – особый порядок проведения аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов

Его утверждение обусловлено сложившейся в стране эпидемиологической обстановкой.

Утверждены особенности спецоценки условий труда медработников паллиативной службы

Утверждены особенности спецоценки условий труда медработников паллиативной службы

Соответствующий приказ Минтруда России вступит в силу 1 сентября и будет действовать до 31 августа 2028 года.

Дополнен список медицинских изделий для бесплатной имплантации

Дополнен список медицинских изделий для бесплатной имплантации

Соответствующий перечень действует с 14 января.

ФФОМС России разъяснил территориальным фондам вопросы оплаты экстренной медпомощи, оказанной в федеральных медцентрах

ФФОМС России разъяснил территориальным фондам вопросы оплаты экстренной медпомощи, оказанной в федеральных медцентрах

Например, если помощь была оказана пациентам, получающим специализированную медпомощь в плановой форме в федеральной медорганизации.