Новости и аналитика Новости Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий
Elena3567/ Depositphotos.com

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2021 г. № 11979). К ним относятся:

  • различные обсуждения с представителями подконтрольных субъектов в сфере обращения медицинских изделий в рамках форумов, конференций, в том числе в заочных формах, – по мере необходимости;
  • обобщение правоприменительной практики в рамках данного госконтроля (до 25 февраля);
  • объявление предостережений контролируемым лицам – по мере необходимости;
  • проведение консультаций по вопросам наличия /содержания/ порядка выполнения обязательных требований в сфере обращения медизделий, по вопросам проведения КНМ, вопросам выполнения предписания – по мере необходимости;
  • проведение профилактических визитов.

 

Документы по теме:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2021 г. № 11979 "Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2022 году"

Читайте также:

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

К ним относятся, в том числе, направление письменных предостережений, проведение профилактических визитов и др.

Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора

Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора

Подробнее о правилах отбора в рамках данного вида надзора можно узнать в Положении о нем.

Предлагается изменить подход к госполитике в части вакцинации против COVID-19

Предлагается изменить подход к госполитике в части вакцинации против COVID-19

На портале РОИ появилась соответствующая общественная инициатива.

Скорректированы методические рекомендации по антиковидной вакцинации

Скорректированы методические рекомендации по антиковидной вакцинации

Среди существенных изменений: Спутник-Лайт можно применять и для пациентов 60+, а Гам-Ковид-Вак-Лио не рекомендован беременных.