Новости и аналитика Новости Надзор за обращением лекарств: утверждены формы некоторых процедурных документов

Надзор за обращением лекарств: утверждены формы некоторых процедурных документов

Надзор за обращением лекарств: утверждены формы некоторых процедурных документов 
© AntonMatyukha / Фотобанк Фотодженика

Росздравнадзор утвердил формы некоторых документов, которые оформляются при проверках и других КНМ в рамках государственного надзора за обращением лекарств:

  • форму протокола отбора проб (образцов) лекарственных средств;
  • форму решения о приостановлении срока проведения КНМ;
  • форму направления контролируемому лицу результатов инструментального обследования;
  • испытания или экспертизы лекарственных средств;
  • форму Акта возврата образцов лекарственных средств.

Напомним, что типовые формы остальных документов, используемых при проведении надзора – например, решения о проведении контрольного мероприятия, акт контрольного проведения и другие, – утверждены приказом Минэкономразвития России от 31 марта 2021 г. № 151 (Приказы Росздравнадзора от 10 марта 2022 г. № 1745 и № 1746).

Документы по теме:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Читайте также:

Когда в России можно будет оказывать первую помощь с применением лекарств?

Когда в России можно будет оказывать первую помощь с применением лекарств?

Закон о разделении первой помощи на базовую и расширенную может быть принят в этом году.

С сентября обновятся составы нескольких аптечек для оказания первой помощи

С сентября обновятся составы нескольких аптечек для оказания первой помощи

Актуализированные требования будут действовать до 1 сентября 2027 года.

Расширен перечень жизненно важных препаратов

Расширен перечень жизненно важных препаратов

В частности, в него добавлен препарат молнупиравир, который применяется для лечения больных с новой коронавирусной инфекцией.

Правительство РФ предпринимает меры для борьбы с дефицитом лекарств

Правительство РФ предпринимает меры для борьбы с дефицитом лекарств

Например, существенно сокращены сроки выполнения процедур для перерегистрации предельной отпускной цены на препарат.