Новости и аналитика Новости Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий

Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий

Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий
mizar_219842 / Depositphotos.com

С1 января 2021 г. все медицинские, фармацевтические и "нарколицензии" (выданные Росздравнадзором, его терорганами или региональными ОУЗ), а также ряд иных релевантных сведений, фиксируются в едином электронном реестре указанных лицензий (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2020 г. № 1234н).


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Ведет реестр Росздравнадзор, ведомство и его терорганы вносят информацию в федеральный сегмент единого реестра, а регионы – в региональный сегмент:

вид деятельности

сведения вносит
Росздравнадзор

региональные органы власти, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности 

федеральный сегмент реестра

региональный сегмент реестра

медицинская деятельность

медорганизаций, подведомственных ФОИВ, а также организаций "силовых" органов, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба

медицинских и иных организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор)

медицинских и иных организаций, осуществляющих ВМП

индивидуальных предпринимателей

 

иностранных юридических лиц – участников ММК

фармацевтическая деятельность

в части деятельности в сфере обращения лекарств, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарствами и аптеками, подведомственными ФОИВ

организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор) и ИП, а также иностранных юридических лиц – участников проекта ММК

оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными ФОИВ

в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня, осуществляемой организациями, (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор)

в части деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и в таблицу I списка IV Перечня

в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами – участниками проекта ММК

в части деятельности по культивированию наркосодержащих растений

 

 

В реестре отражаются не только ИНН лицензиата, номер и дата выдачи/аннулирования/приостановления лицензии, но и ряд других сведений, например:

  • основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
  • номер и дата предоставления выписок из реестра лицензии (в случае их предоставления);
  • даты и реквизиты вынесенных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
  • основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
  • иные сведения, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Все эти сведения являются открытыми и общедоступными (соответствующий статус присваивается при внесении записи в реестр), сам реестр размещается на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в сети Интернет в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.

Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (платно) или в форме электронного документа, подписанного УКЭП (бесплатно). Такие сведения оформляются Росздравнадзором (его терорганом) в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений. Срок выдачи сведений – не позже 3 рабочих дней с момента получения заявления.

Документы по теме:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Читайте также:

В 2021 году вместо плановых проверок отдельных юрлиц и ИП могут проводиться инспекционные визиты

В 2021 году вместо плановых проверок юрлиц и ИП могут проводиться инспекционные визиты

Утверждены особенности проведения проверок юрлиц и ИП в 2021 году.

С 2021 года лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

С 2021 года лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

Так, например, уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам.

Иностранным юрлицам планируется выдавать лицензии на лицензируемые виды деятельности

Иностранным юрлицам планируется выдавать лицензии на лицензируемые виды деятельности

Минэкономразвития России представило в Правительство РФ проект изменений в закон о лицензировании отдельных видов деятельности.