Новости и аналитика Новости С 2021 года лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

С 2021 года лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

С 2021 года лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам
sudok1 / Depositphotos.com

Правительство РФ обновило правила лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники, за исключением случая, когда техобслуживание выполняется для собственных нужд организации или ИП. Прежний порядок от 2013 г. признан утратившим силу со следующего года в рамках механизма "регуляторной гильотины" (Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445).

Лицензии по-прежнему выдает Росздравнадзор. Уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам. Исключены устаревшие нормы. Ранее выданные лицензии должны быть переоформлены до 31 декабря 2023 г.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.


Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Читайте также:

Медизделия для использования на территориях инновационных научно-технологических центров госрегистрации не подлежат

Медизделия для использования на территориях инновационных научно-технологических центров госрегистрации не подлежат

Обновленные правила государственной регистрации медизделий действуют с 1 сентября.

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия

Указанные положения рекомендованы к применению членам ЕАЭС с 11 октября.

Единая фармакопея ЕАЭС начнет действовать с 1 марта 2021 года

Единая фармакопея ЕАЭС начнет действовать с 1 марта 2021 года

Еще пять лет отведено на то, чтобы регистрационные досье всех лекарств (в том числе ветеринарных) были приведены в соответствие с новыми требованиями.