Новости

Росздравнадзор напомнил аптекам, что с 1 июля заработает система маркировки лекарств, и каждая операция с каждым препаратом должна быть отражена во ФГИС МДЛП.

Полномочиями по их учету и распределению – за исключением тест-систем, изготавливаемых оборонными предприятиями, – наделен Роспотребнадзор.

Аптеккам, помимо фармлицензии, потребуется, в частности разрешение Росздравнадзора, соблюдение различных требований.

Минздрав России установил временный особенный порядок госрегистрации и импорта ряда медизделий.

А цены на ЖНВЛП возьмут на особый контроль.

Плановая госпитализация по ОМС возможна, но исключительно по направлению лечащего врача либо минздрава (областного или федерального).

На это указали суды всех инстанций.

За сухими цифрами и перечнями применимых НПА в опубликованном Росздравнадзоре отчете о своей надзорной деятельности в 2019 году можно обнаружить очень интересные факты.

Независимая антикоррупционная экспертиза и общественное обсуждение проекта приказа Минздрава России, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончатся 26 марта.

В частности прописаны права и обязанности участников контролеров и проверяемых.

ВС РФ не стал пересматривать дело о штрафе, назначенном частной клинике за грубое нарушение лицензионных требований.

Он применяется с 2 марта.

Это и другие решения приняты по итогам "онкосовещания" в Правительстве РФ.

Помимо, собственно, рекомендаций авторами предложены оценочные листы по различным направлениям.

В частности будут обновлены чек-листы по проверке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, порядков оказания и стандартов медпомощи и др.

Росздравнадзор напомнил об этой обязанности медорганизаций.

Их выбор будет осуществляться в зависимости от социальной значимости качественных и эффективных лекарственных препаратов, в первую очередь препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП.

Независимая антикоррупционная экспертиза проекта приказа Минздрава России, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончится 6 февраля.

Так, например, розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки, объектом которой является поставка лекарственных средств.

Так, например, исследования и анализы при подозрении на рак должны выполняться в 2 раза быстрее, чем обычно.

В частности, они касаются переноса даты начала работы системы маркировки лекарств (пока она применяется для препаратов, применяемых для лечения 7 высокозатратных нозологий).

Ростовская аптека оштрафована на 200 тыс. руб. за нарушения правил оформления операций с лекарствами ПКУ, при том, что самих этих лекарств в аптеке и не было.

Ростовская аптека не смогла избежать штрафа за грубое нарушение лицензионных требований, наложенного судом в связи с фактами продажи препарата в количестве одной капсулы, без рецепта врача.

Минздрав России представил предварительный перечень оснований для внеплановой проверки аптек и других субъектов фармрынка Росздравнадзором.

Медицинский центр заплатил штраф в размере 40 тыс. руб.

Выявлять нарушения будет Росздравнадзор, а наказывать – районный суд.

Соответствующий проект приказа Росздравнадзора размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Росздравнадзор представил соответствующий проект правил.

Речь о плановых проверках в области лицензирования.

В их числе: новый порядок медосвидетельствования водителей, а также изменения в правила пользования жилыми помещениями.

КС РФ отказал инвалиду в рассмотрении жалобы на ст. 11 Закона о социальной защите инвалидов.

Сформированы соответствующие перечни документов.

Так, например, сертификат будет оформлен в течение 20 дней.

Они содержат, в частности, правила кодирования средств идентификации, требования к системе мониторинга, процедуру подачи заявки на участие в эксперименте, правила регистрации в системе мониторинга.

Учреждению удалось доказать в суде, что эту дату они фиксируют в конце дня.

Центр репродукции смог почти полностью снять "обвинения" Росздравнадзора в неправомерном проведении процедуры ЭКО при наличии явных противопоказаний к процедуре и нарушениях при заполнении медицинской документации на пациентку.

Общественное обсуждение проекта приказа Минздрава России, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончится 22 октября.

Актуальные методики обнаружения соответствующих примесей опубликованы в свободном доступе на официальном сайте EDQM.

По действующему законодательству, напомним, полномасштабное ее внедрение предусмотрено с 1 января 2020 года.

Служба напомнила, что непредставление или несвоевременное предоставление сведений влечет административную ответственность.

В частности, установлены конкретные основания для проверок, их сроки, процедура, права и обязанности проверяющих и сотрудников ОУЗ.

В ходе мероприятия министр ответит на актуальные вопросы, касающиеся сферы охраны здоровья.

Напомним, что с 1 января 2020 года необходимо внести недостающие или актуальные сведения в систему мониторинга и представить в Росздравнадзор недостающие или актуальные документы.

Речь идет о нарушениях в сферах контроля качества и безопасности меддеятельности, обращения лекарств и медизделий.

С позицией нижестоящих судов согласился ВС РФ.

Он будет применяться с 9 августа.

Так, например, на регистрацию отведено максимум 50 рабочих дней.

Нарушение было обнаружено Росздравнадзором в ходе внеплановой выездной проверки.

В итоге аптека была оштрафована на 200 тыс. руб. за нарушения в учете препаратов ПКУ.

Изменения, вносимые в акты Правительства РФ, действуют с 11 июня.

Одновременно служба напомнила, что с 2020 года разрешена продажа только маркированных лекарств, и только с использование системы МДЛП.

Напомним, ежегодный расчет средневзвешенных цен медицинских изделий осуществляет Росздравнадзор.

Периодичность контрольных мероприятий в отношении одного заказчика – не реже 1 раза в 3 года.

ВС РФ согласился с нижестоящими инстанциями и отказал клинике в пересмотре дела.

Публичное обсуждение законопроекта, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончится 27 марта.

В рассмотренном деле медицинская организация оформляла договор о предоставлении платной медуслуги посредством чека.

Общественное обсуждение проекта постановления Правительства РФ, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончится 7 марта.

Проверки будут охватывать два направления: осуществление закупок препаратов и организацию обеспечения населения лекарствами, медизделиями, лечебным питанием.

Она будет проводиться в 2019-2024 годы.

Экспертиза не обнаружила причинения вреда здоровью, а за дефекты оказания медпомощи – неполные записи в медкарте – клиника уже была оштрафована.

Коллегия Росздравнадзора сформулировала ряд положений, которые будут учитываться сотрудникам ведомства при проведении проверок.

Женщина запросила 2 млн руб., однако районный суд снизил ее до 200 тыс., а апелляция затем повысила до 300 тыс.

Таким образом они будут проверять правила отпуска лекарств аптеками, выявлять контрафакт и др.

Их применение позволят снизить ошибки и риски для пациентов и медицинского персонала.

В противном случае они могут быть лишены "санаторной" лицензии.

Росздравнадзору было отказано в удовлетворении иска.

Среди распространенных нарушений — взимание платы с пациентов за услуги, которые должны были оказываться бесплатно, отсутствие у врачей сертификатов специалистов, запрещенная реклама лекарств.

Это правило будет действовать с 2019 года.

Незаконную – в отсутствие необходимой документации на лекарство – поставку кислорода обнаружил Росздравнадзор во время проверки муниципальной больницы.

Разработанный Минздравом России документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Оно начнет действовать с 13 октября.

Отметим, что судебная практика не выработала единого мнения о необходимости переоформления старых лицензий.

Какие законы, касающиеся пенсионной реформы, подписал Президент РФ? Какие операции Банк России определил как подозрительные? В чем заключаются особенности применения новой ставки НДС 20%?

Поскольку в конкретном случае руководитель организации не имел высшего медицинского образования, лицензионное требование не было выполнено.

Напомним, что за непредставление или несвоевременное представление таких сведений установлена административная ответственность.

В частности, изменения коснулись соблюдения обязательных требований при хранении и/или реализации медизделий.

В частности, исключена строка "Вид медицинского изделия".

Это коснется, в частности, мероприятий в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Которым будут регламентироваться все существующие виды надзора ведомства.

Напомним, что о необходимости таковой неоднократно высказывался Роспотребнадзор, поддержанный ВС РФ.

В стратегии также хотят предусмотреть разделы о маркировке лекарственных препаратов, производстве детских лекарственных форм и защите интеллектуальной собственности.

Как россияне будут отдыхать и работать в 2019 году? Почему КС РФ признал положения ГПК РФ об индексации сумм, взысканных судом, неконституционными? Как Президент РФ относится к пенсионной реформе?

Надзор же за соблюдением требований по охране труда в целом по-прежнему относится к компетенции Роструда.

В частности речь идет про проверки соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий.

Росздравнадзор напомнил, что территориальные органы службы вправе устраивать внеплановые выездные проверки без уведомления проверяемых лиц в случаях поступления жалоб на жару в помещениях аптек или клиник.

И исключить из них отдельные пункты.

Фармпроизводители обеспокоены предполагаемыми изменениями условий функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

При этом он вправе привлекать на договорной основе других работников для исполнения работ, не связанных непосредственно с осуществлением лицензируемого вида деятельности.

При том, что у сотрудников службы отсутствуют такие полномочия.

Соответствующий вопрос эксперты ОНФ предлагают включить в общий перечень сведений, предоставляемых в ГИБДД, однако о наличии специальной отметки в самих правах пока речь не идет.

На прошлой неделе Госдума приняла во втором чтении соответствующий законопроект.

Основные приоритеты развития отрасли коснутся ориентации на экспорт, создания индивидуальных "коктейлей" лекарственных средств, развития производства субстанций и др.

В России почти 76% льготников отказались от бесплатного лекарственного обеспечения, выбрав монетизацию льготы.

Ведомство – осуществляя проверки в рамках надзора в сфере здравоохранения – не уполномочено контролировать предоставление статистических отчетов поднадзорными медицинскими организациями.

Министерство отмечает, что уже сейчас при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности любая организация может продавать лекарства, введение же упрощенного порядка лицензирования для магазинов недопустимо.

Их результаты будут заноситься в Единый реестр проверок.

В целях исключения дублирования полномочий Роструда и других органов власти в сфере охраны труда.

Сейчас этими полномочиями обладает Росздравнадзор.

Речь идет о 41 наименовании лекарств.

Суд подтвердил, что участие "взрослого" стоматолога в лечении ребенка является нарушением лицензионных требований.