Новости и аналитика Новости Ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата: получаем разрешение в Росздравнадзоре за 3 рабочих дня

Ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата: получаем разрешение в Росздравнадзоре за 3 рабочих дня

Ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата: получаем разрешение в Росздравнадзоре за 3 рабочих дня
olgaaltunina / Depositphotos.com

Росздравнадзор регламентировал выдачу разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата (Приказ Росздравнадзора от 7 июля 2020 г. № 5721).

Для получения разрешения производитель или импортер препарата подает заявление через личный кабинет в АИС Росздравнадзора. К заявлению необходимо приложить заключение о соответствии серии или партии препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.

Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Службу.

Госуслуга предоставляется без взимания платы.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

Читайте также:

Когда можно, а когда нельзя торговать немаркированными лекарствами?

Когда можно, а когда нельзя торговать немаркированными лекарствами?

Росздравнадзор разобрал конкретные ситуации, касающиеся маркировки лекарственных средств.

Ограничения допуска к госзакупкам иностранных лекарственных средств не распространяются на закупки препарата "Винкристин"

Ограничения допуска к госзакупкам иностранных лекарственных средств не распространяются на закупки препарата "Винкристин"

Соответствующая новая позиция включена в перечень оригинальных и референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России планирует заменить действующие сейчас Правила уничтожения изъятых фальшивых и недобросовестных лекарств и медизделий.