Добавить ГАРАНТ.РУ в ваши источники

С 1 марта 2022 года реестр медизделий и их производителей станет более информативным

Помимо прежних сведений, Росздравнадзор будет загружать в реестр фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения.


Выбор редакции Новости
Что изменится в России с 1 октября: выплаты на карты "Мир", бесплатные прививки в частных клиниках по ОМС, повышение окладов силовикам, дистанционная итоговая аттестация в вузах

Также в числе изменений – корректировка порядка получения работодателями субсидии за трудоустройство безработных граждан, уточнение правил заполнения платежных поручений и создание ГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера.

Росздравнадзор напомнил о необходимости внесения сведений в реестр медорганизаций и регистр медработников

С 1 сентября соискатель медлицензии в составе пакета документов к заявлению на получение лицензии должен приложить, в том числе, сведения о внесении информации в ФРМР и ФРМО.

Фармлицензию можно попросить без предоставления документов через личный кабинет на портале госуслуг

С 11 августа проводится эксперимент Росздравнадзора, в рамках которого предусмотрена возможность самостоятельного сбора документов и сведений, необходимых для получения фармлицензии.

С 1 июля досудебное обжалование решений Росздравнадзора через портал госуслуг будет обязательным

В настоящее время Росздравнадзор является участником проводимого эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц.

Что изменится в России с 1 октября: осенний призыв в армию, зачет переплаты по налогу, увеличение зарплат бюджетникам, повышенная страховка по вкладам и иные нововведения

В числе поправок также – увеличение окладов судьям, обязательная маркировка парфюмерии и фототоваров, возобновление внеплановых таможенных проверок и т. д.

Минздрав России предупредил о риске применения Тапентадола совместно с антидепрессантами и противомигренозными средствами

И сообщил о необходимости дополнить инструкции по медприменению препаратов группы опиоидных анальгетиков, включая препараты с МНН тапентадол.

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России планирует заменить действующие сейчас Правила уничтожения изъятых фальшивых и недобросовестных лекарств и медизделий.

АВИФАВИР и ИЛСИРА: если лекарство не помогает или дает "побочку", необходимо сразу же сообщить в Росздравнадзор

Эти два новых лекарства для лечения COVID-19 и его последствий были зарегистрированы по спецпроцедуре, поэтому, массив сведений об их действии пока еще невелик.

Росздравнадзор рассказал о требованиях, которым должны соответствовать участники осуществляемой по Закону № 44-ФЗ закупки лекарственных средств

Так, например, розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки, объектом которой является поставка лекарственных средств.

Поштучная продажа "Лирики" – не только нарушение Правил отпуска лекарств ПКУ, но и превышение предельных розничных надбавок

Ростовская аптека не смогла избежать штрафа за грубое нарушение лицензионных требований, наложенного судом в связи с фактами продажи препарата в количестве одной капсулы, без рецепта врача.

Представлены рекомендации участникам эксперимента маркировки лекарств для "7 нозологий"

Они содержат, в частности, правила кодирования средств идентификации, требования к системе мониторинга, процедуру подачи заявки на участие в эксперименте, правила регистрации в системе мониторинга.

Центр ЭКО смог почти полностью оспорить предписание, выданное после смерти пациентки

Центр репродукции смог почти полностью снять "обвинения" Росздравнадзора в неправомерном проведении процедуры ЭКО при наличии явных противопоказаний к процедуре и нарушениях при заполнении медицинской документации на пациентку.

Участникам эксперимента по маркировке лекарств не нужно повторно регистрироваться в информационной системе мониторинга движения лекарств

Напомним, что с 1 января 2020 года необходимо внести недостающие или актуальные сведения в систему мониторинга и представить в Росздравнадзор недостающие или актуальные документы.