Новости и аналитика Новости Штучное импортное медизделие для тяжелобольного: миссия выполнима с 1 марта 2022 года

Штучное импортное медизделие для тяжелобольного: миссия выполнима с 1 марта 2022 года

Штучное импортное медизделие для тяжелобольного: миссия выполнима с 1 марта 2022 года
Elena777 / Depositphotos.com

Установлены новые (будут действовать с 1 марта 2022 года и до 1 января 2027 года) правила выдачи разрешения на ввоз в РФ медизделия, которое одновременно::

  • не зарегистрировано в РФ,
  • не имеет аналогов среди зарегистрированных,
  • жизненно нужно пациенту, о чем есть заключение врачебного консилиума или комиссии.

Разрешение на персонализированный ввоз такого медизделия дает (если дает) Росздравнадзор, бесплатно, в течение 5 рабочих дней после получения соответствующего заявления.

А оно подается через ЕПГУ – организацией или ИП, занятыми в сфере обращения медизделий.

Разрешение действует не более 30 дней (Постановление Правительства РФ от 22 сентября 2021 г. № 1590).

Документы по теме:

Постановление Правительства РФ от 22 сентября 2021 г. № 1590 "Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента"

Читайте также:

Предлагается изменить подход к госполитике в части вакцинации против COVID-19

Предлагается изменить подход к госполитике в части вакцинации против COVID-19

На портале РОИ появилась соответствующая общественная инициатива.

Администрация школ и вузов может требовать от педагогов пройти вакцинацию

Администрация школ и вузов может требовать от педагогов пройти вакцинацию

Это возможно, если в конкретном регионе введена обязательная вакцинация против COVID-19 отдельных категорий граждан.

Москвичи старше 65 лет получат наборы "С заботой о здоровье" после вакцинации

Москвичи старше 65 лет получат наборы "С заботой о здоровье" после вакцинации

Для этого нужно в период с 23 июня по 1 октября сделать прививку первым компонентом, а затем полностью завершить вакцинацию.

Эксперты дали оценку современным мерам борьбы с COVID-19

Обязательная вакцинация, отстранение от работы непривитых сотрудников: экспертная оценка современных методов борьбы с COVID-19

О правовых, медицинских и политических аспектах соответствующих вопросов – в нашем материале.