Новости и аналитика Новости Установлена процедура выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии ИБЛП

Установлена процедура выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии ИБЛП

Установлена процедура выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии ИБЛП
psphotography / Depositphotos.com

Росздравнадзор утвердил административный регламент выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата (ИБЛП) (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721).

Для получения разрешения производитель или импортер препарата – через личный кабинет в АИС Росздравнадзора – подает соответствующее заявление вместе с заключением о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям, установленным при его госрегистрации.

Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Росздравнадзор.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Читайте также:

С 1 января будет применяться новый порядок внутреннего контроля меддеятельности

С 1 января будет применяться новый порядок внутреннего контроля меддеятельности

Текст новых требований, в основном, воспроизводит текст действующих аналогичных требований, но есть и различия.

Удостоверения на медизделия, выданные до 2013 года, необходимо заменить до конца декабря

Удостоверения на медизделия, выданные до 2013 года, необходимо заменить до конца декабря

Соответствующие разъяснения подготовил Росздравнадзор.

Минфин России разъяснил нюансы определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Минфин России разъяснил нюансы определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Речь идет о порядке расчета начальных цен единиц на основе информации, содержащейся в реестре контрактов.