Новости и аналитика Новости Когда можно, а когда нельзя торговать немаркированными лекарствами?

Когда можно, а когда нельзя торговать немаркированными лекарствами?

Когда можно, а когда нельзя торговать немаркированными лекарствами?
KostyaKlimenko / Depositphotos.com

Росздравнадзор разобрал конкретные ситуации (Рекомендации Росздравнадзора от 10 сентября 2020 г. № 11-387/20ВН), касающиеся маркировки лекарственных средств:

  • оптовая торговля немаркированным лекарством, произведенным до 1 июля 2020 года, но введенным в оборот позднее этой даты;
  • обращение препарата, ввезенного в РФ в форме "ин-балк" и упакованного/промаркированного после 1 июля 2020 года, без нанесения средств идентификации;
  • ввоз препаратов, произведенных до 1 октября 2020 г., без нанесения средств идентификации;
  • приемка препарата, произведенного после 1 июля 2020 года, без нанесения средств идентификации и при отсутствии препарата в реестре согласований;
  • производитель отгрузил маркированные препараты, а дистрибьютор раздал их аптекам как немаркированные – как исправлять ситуацию;
  • передача сведений в СМДЛП о поставке препарата, маркированного средствами идентификации, независимо от даты его производства.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

Ограничения допуска к госзакупкам иностранных лекарственных средств не распространяются на закупки препарата "Винкристин"

Ограничения допуска к госзакупкам иностранных лекарственных средств не распространяются на закупки препарата "Винкристин"

Соответствующая новая позиция включена в перечень оригинальных и референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России планирует заменить действующие сейчас Правила уничтожения изъятых фальшивых и недобросовестных лекарств и медизделий.

С 9 сентября действуют новые правила определения взаимозаменяемости лекарств

С 9 сентября действуют новые правила определения взаимозаменяемости лекарств

В частности, раскрыты критерии, на основании которых может быть определен аналог лекарственного препарата.