Как будут распределяться отечественные тест-системы на коронавирус?

HayDmitriy / Depositphotos.com

Роспотребнадзор до конца года получил полномочия по учету и распределению тест-систем для диагностики КОВИД-19 (кроме тест-систем, изготовленных "оборонными" предприятиями) (постановление Правительства РФ от 15 апреля 2020 г. № 507).

Производители тест-систем обязаны еженедельно (по понедельникам) отсылать Е-мейлом в ФГБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора следующие сведения:

• сколько тест – систем они выпустят в эту неделю,
• сколько тест – систем они выпустят в ближайший месяц,
• сколько тест – систем они выпустят в ближайшие два месяца.

Кроме того, туда же – но уже об объемах находящихся в обороте зарегистрированных и незарегистрированных КОВИД-диагностических тест-систем, – еженедельно отчитывается Росздравнадзор.

Наконец, туда же стекаются заявки от лабораторий о потребностях в тест-системах.

ФГБУЗ анализирует всю информацию, по вторникам составляет план-график на ближайшую неделю распределения систем по лабораториям, в среду этот график утверждается Роспотребнадзором и рассылается по производителям.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Лаборатории ежедневно отчитываются (через региональные ЦГИЭ) об отработанных тестах, и сообщают:

• наименование, номер серии (партии),
• полученные результаты исследований с использованием тест-систем,
• выявленные положительные результаты исследований на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем,
• сколько осталось неиспользованных тест-систем с указанием их наименования,
• выявлены ли нежелательные реакции при применении тест-систем (в том числе ложноположительные или ложноотрицательные) – по каждому случаю отдельно.