Новости и аналитика Новости Как получить заключение на ввоз / вывоз биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата, через ЕПГУ

Как получить заключение на ввоз / вывоз биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата, через ЕПГУ

Как получить заключение на ввоз / вывоз биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата, через ЕПГУ
magurok5/ Depositphotos.com

С 1 июля 2021 г. заключения (разрешительные документы) на ввоз в Россию и вывоз из нее биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата, выдаются с использованием Единого портала госуслуг. Необходимые документы и сведения направляются в электронном виде с применением УКЭП (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2021 г. № 20-1/1319).

Минздрав России подготовил рекомендации о направлении документов.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2021 г. № 20-1/1319

Читайте также:

Введены новые санитарные требования к медучреждениям

Отчеты о безопасности воспроизведенных лекарств и биоаналогов: Росздравнадзор напоминает

Напомним, они предоставляются раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов от Минздрава России.

Минздрав России планирует повысить доступность наркотических и психотропных лекарств для неизлечимых больных

Минздрав России планирует повысить доступность наркотических и психотропных лекарств для неизлечимых больных

Соответствующие нормы содержатся в проекте нового порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

Так, лекарства будут ввозиться на основе заключения Минздрава России, а не разрешения.

Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств

Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств

Так, например, обжалование результатов проверки, предписаний, решений Росздравнадзора осуществляется в электронном виде через портал Госуслуг (до суда, и только затем – в суд).