Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении от Минздрава России: краткий обзор

Lenets_Tatsiana / Depositphotos.com

Минздрав России представил перечень (из 98 позиций) нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования. Исполнение этих требований ведомство будет оценивать в ходе надзорных мероприятий и для целей привлечения к административной ответственности (Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования... (утв. Министерством здравоохранения РФ 22 января 2021 г.).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

По каждой позиции перечня обозначено, в рамках каких именно процедур будет оцениваться исполнение требований соответствующего НПА. Таких процедур несколько:

• лицензионный контроль медицинской деятельности,
• госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности,
• лицензионный контроль деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов,
• выдача разрешения на временное обращение до 1 января 2022 г. серии (партии) не зарегистрированного в РФ импортного лекарственного препарата,
• выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, который предназначен для применения в условиях ЧС,
• выдача разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента,
• выдача разрешения конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления госрегистрации лекарственных препаратов,
• выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, предназначенного для обращение на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза,
• госуслуги (для ввоза, вывоза, КИ лекарств и биоматериалов).

Минздрав России затруднился дать точное наименование конкретным процедурам, в рамках которых будет оцениваться исполнение НПА о знаке "Курение запрещено", в связи с чем такая процедура обозначена как "Соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности".

Напомним, что ранее "собственный" подобный перечень опубликовал Росздравнадзор (см. подробнее в новостной ленте).