Новости и аналитика Новости В перечень "антиCOVIDных" медизделий с упрощенной госрегистрацией внесено более 200 новых позиций

В перечень "антиCOVIDных" медизделий с упрощенной госрегистрацией внесено более 200 новых позиций

В перечень "антиCOVIDных" медизделий с упрощенной госрегистрацией внесено более 200 новых позиций
BiancoBlue / Depositphotos.com

Правительство РФ обновило перечень медицинских изделий для применения в условиях военных действий, ЧС и их предупреждения, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства РФ от 2 июня 2020 г. № 804 "О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия")(напомним, госрегистрация таких изделий проводится в упрощенном порядке). Теперь в перечне, в частности, амплификаторы, различная лабораторная посуда, антисептические салфетки, тонометры, флоуметры, холодильники и больничные кровати, аспирационные системы, системы мониторинга физиологических показателей и т.п.

В регдосье на поименованные в перечне аппараты ИВЛ можно вносить изменения в части сведений о заводском номере, номере серии / партии (если больше ничего не поменялось).

Расширен перечень данных, предоставляемых Росздравнадзору при ввозе в Россию незарегистрированных изделий.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Ранее без получения разрешения РЗН допускалась только реализация незарегистрированных изделий одноразового использования по перечню. Теперь также возможны реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация. Условие о регистрации изделий в стране-производителе сохранено.

Читать ГАРАНТ.РУ в и

Документы по теме:

Постановление Правительства РФ от 2 июня 2020 г. № 804 "О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"

Читайте также:

Государственные закупки импортных медицинских масок планируется временно запретить

Государственные закупки импортных медицинских масок планируется временно запретить

Кроме этого, предлагается запретить объединение в предмете одного контракта медицинских масок и других промышленных товаров в период с 1 июля 2020 года по 31 декабря 2021 года.

Торговая организация вправе вызвать полицию и не обслуживать покупателя при его отказе использовать маску и перчатки

Торговая организация вправе вызвать полицию и не обслуживать покупателя при его отказе использовать маску и перчатки

При этом к административной ответственности будет привлечен нарушитель, а не магазин.

Росстандарт разработал нормы для изготовления многоразовых тканевых масок

Росстандарт разработал нормы для изготовления многоразовых тканевых масок

Такие маски не подлежат государственной регистрации в качестве медизделий.

ФНС России пояснила в каких случаях применяется льгота по НДС при продаже средств индивидуальной защиты

ФНС России пояснила в каких случаях применяется льгота по НДС при продаже средств индивидуальной защиты

От налогообложения НДС освобождаются только медицинские изделия при наличии на эти изделия регистрационного удостоверения.