Andrey_Kuzmin / Depositphotos.com

Президент РФ подписал закон о значительном усилении роли клинических рекомендаций (КР) в организации оказания медицинской помощи в РФ:

• появилось определение клинических рекомендаций. Это документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медвмешательства и описание последовательности действий медработника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медпомощи. КР должны периодически – не реже, чем раз в три года, – пересматриваться;
• медпомощь будет оказываться в соответствии с порядками оказания медпомощи, на основе клинических рекомендаций и лишь с учетом стандартов медпомощи, а качество медицинской помощи будет обеспечиваться применением КР, наряду с порядками оказания и стандартами медпомощи (с 2022 года);
• Программа госгарантий бесплатной медпомощи также будет формироваться на основе КР, а не стандартов (с 2022 года);
• экспертиза качества медпомощи будет проводиться по КР, при этом экспертиза качества медпомощи в системе ОМС будет проводиться по тем же Критериям оценки качества, которые приняты Минздравом России в целях выявления нарушений при оказании медпомощи (с 2022 года);
• Минздрав России утвердит перечень нозологий, по которым нужно разработать КР. По каждой нозологии можно утвердить всего одну КР;
• все эти КР нужно будет выпустить в ближайшие три года. Уже принятые действуют отныне и вплоть до их пересмотра, но не позднее чем до 1 декабря 2021 года;
• КР разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (МПНКО) по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медуслуг (по номенклатуре медуслуг). "Почти готовые" КР рассмотрит научно-практический совет при Минздраве России, который одобрит, отклонит КР или возвратит её на доработку. Одобренные утверждаются МПНКО и публикуются на сайте Минздрава России. Подробную процедуру утвердит Минздрав России. Он же вправе выпускать разъяснения к КР;
• стандарты медпомощи, в свою очередь, разрабатываются на основе КР. Препараты и медизделия, не поименованные в КР и стандарте, могут быть назначены пациенту только по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям/в случае индивидуальной непереносимости;
• региональные ОУЗ теперь должны будут создавать условия не только для обеспечения доступности медпомощи (это было всегда), но и ее качества;
• конфликт интересов – согласно поправкам, может иметь место не только у врача или фармработника, но также члена научно-практического совета или МПНКО, которые разрабатывают КР. И каждый такой человек обязан письменно известить Минздрав России не только о конфликте интересов, но вообще о всяком обстоятельстве, которое потенциально может привести к такому конфликту (Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. № 489-ФЗ).