Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В новой редакции изложены требования к производству стерильных лекарств.
Вводится стратегия контроля контаминации (CCS). Это комплексный план для всех этапов производства, начиная с проектирования помещений и оборудования и заканчивая обучением персонала, валидацией процессов стерилизации и мониторинга производственной среды (Решение Совета ЕЭК от 20 мая 2026 г. № 67). В частности, предусмотрено обязательное использование воздушных шлюзов, внедрение специальной системы вентиляции, фильтрации воздуха, разделения производственных зон.
Ужесточены нормативы содержания частиц и микроорганизмов в чистых помещениях.
