Правила госрегистрации медизделий будут действовать еще три года

Кабмин установил специальные сроки действия для Правил госрегистрации медизделий и их отдельных положений (Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2025 г. № 2214).

До конца 2027 года будут действовать:

• п. 63 и п. 87 указанных Правил (о госрегистрации медизделий, для которых надо или не надо проводить КИ с участием людей),
• п. 101 Правил (о госрегистрации отечественных медизделий).

До конца 2028 года будут действовать:

• сами указанные Правила,
• а также п.п. 1, 2 и 6 постановления № 1684 от 30 ноября 2024 г. (об утверждении Правил, ограничении их обратной силы и возложении полномочий на Росздравнадзор).