В заявлении о предоставлении лицензии на производство лекарств нужно указывать в т. ч. сведения о лекарственных формах и (или) видах фармсубстанций, которые соискатель намерен производить (Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2025 г. № 2143).

Максимальный срок предоставления лицензии на производство лекарств для медицинского применения сокращен до 27 рабочих дней (для ветпрепаратов – по-прежнему 30 рабочих дней).

В рамках лицензионного контроля можно использовать мобильное приложение "Инспектор". Плановые мероприятия не проводятся. Изменены правила проведения профилактических визитов. Предусмотрен учет рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при проведении обязательных визитов. Установлены критерии отнесения объектов контроля к определенной категории риска.