Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"
Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

Новости

Несвоевременная актуализация регистрационного досье будет поводом для проверки

Проверки
Несвоевременная актуализация регистрационного досье будет поводом для проверки
© seenad / Фотобанк 123RF.com
Несвоевременная актуализация регистрационного досье будет поводом для проверки
© seenad / Фотобанк 123RF.com

Минздрав дополнил перечень индикаторов риска для целей надзора за обращением медизделий (Приказ Минздрава РФ от 19 марта 2025 г. № 135н (зарег. в Минюсте 23 апреля 2025 г.)).

Новый индикатор (а следовательно, законный повод для внеплановой проверки) – это бездействие разработчика / производителя медизделия либо лица, которое ввозит медизделие для его госрегистрации в РФ, в следующей ситуации:

  • Росздравнадзор ранее отказал во внесении изменений в регистрационное досье, или возвратил заявление о внесении изменений и документов, или прекратил дальнейшее рассмотрение заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регдосье,
  • спустя 180 рабочих дней с этого события в ведомство не поступило повторное заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медизделие,
  • при этом в РФ имеются предложения о реализации такого медизделия, в том числе дистанционным способом.
Читать ГАРАНТ.РУ в Новости и Дзен

Документы по теме:

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Читайте также:

Мы обрабатываем локальные данные браузера и используем инструменты аналитики в целях улучшения и обеспечения работоспособности сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку указанных данных в настройках браузера. Пожалуйста, ознакомьтесь с условиями их обработки.