Новости и аналитика Новости До конца 2024 года продлили возможность ввоза и обращения лекарств в иностранной упаковке в случае их дефектуры

До конца 2024 года продлили возможность ввоза и обращения лекарств в иностранной упаковке в случае их дефектуры

До конца 2024 года продлили возможность ввоза и обращения лекарств в иностранной упаковке в случае их дефектуры
© K3star / Фотобанк Фотодженика

О скорректированной процедуре госрегистрации отдельных лекарств, введенной во избежание их дефицита из-за антироссийских санкций, читайте в нашей новости.

В конце марта 2022 года были приняты поправки в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. "№ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые разрешали в 2022 году ввоз в РФ и обращение зарегистрированных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, если:

  • существует дефектура или риск дефектуры такого препарата в связи с антироссийскими санкциями,
  • при этом ввозимые лекарства соответствуют требованиям, установленным при их регистрации, кроме требований к первичной и вторичной упаковке,
  • но на вторичной (потребительской) упаковке ввезенных лекарств есть самоклеящаяся этикетка на русском языке.

Указанный режим ввоза и обращения препаратов, соответствующим этим условиям, продлили на 2 года – до конца 2024 года (Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. № 519-ФЗ).

Читать ГАРАНТ.РУ в и

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. "№ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

ИП с фармлицензией будет запрещено изготавливать лекарства

ИП с фармлицензией будет запрещено изготавливать лекарства

С 1 сентября 2023 года вступят в силу поправки в Закон об обращении лекарственных средств.

"Платежку" для оплаты размещенного в ЕИС контракта нужно формировать также в ЕИС - ГАРАНТ

"Платежку" для оплаты размещенного в ЕИС контракта нужно формировать также в ЕИС

Соответствующее требование предусмотрено п. 4 Порядка казначейского обслуживания в редакции, вступающей в силу с 1 января 2023 года.

Как аккредитованному лицу представлять документы и сведения о своей деятельности?

Как аккредитованному лицу представлять документы и сведения о своей деятельности?

Росаккредитация утвердила соответствующее руководство.

С 1 ноября 2022 года отменены квалификационные требования к работникам центрального аппарата Росаккредитации

С 1 ноября 2022 года отменены квалификационные требования к работникам центрального аппарата Росаккредитации

Утратят силу приказы Росаккредитации от 23 января 2012 г. № 30 и от 2 июля 2012 г. № 2323.