До конца 2023 года продлен особый порядок внесения изменений в документы регистрационного досье на лекарства в случае их отсутствия из-за санкций
© VadimVasenin / Фотобанк Фотодженика |
Справка
До конца 2023 года продлено действие особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в случае дефектуры лекарств в связи с введением антироссийских санкций или риска ее возникновения.
Кроме того, поправками разрешено проводить экспертизу качества препаратов в месте их производства с использованием оборудования производителя (Постановление Правительства РФ от 14 ноября 2022 г. № 2056).