Новости и аналитика Новости Плазма крови для производства лекарств и инвестиции в госсистему донорства: открыты новые возможности

Плазма крови для производства лекарств и инвестиции в госсистему донорства: открыты новые возможности

Плазма крови для производства лекарств и инвестиции в госсистему донорства: открыты новые возможности
© knyazeva.t.i / Фотобанк Фотодженика

Урегулированы вопросы передачи донорской крови и ее компонентов для производства лекарств и медизделий. Хранить и транспортировать донорскую кровь и ее компоненты, передаваемые для производства лекарств и медизделий, могут производители (Федеральный закон от 28 июня 2022 г. № 204-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации").

Урегулирован порядок ввоза в Россию и вывоза из страны плазмы для фракционирования.

Из системы службы крови выведены органы местного самоуправления и подведомственные им медорганизации.

Минздрав России определяет порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы.

Предусмотрены возможности для привлечения инвестиций в развитие госсистемы донорства крови и ее компонентов. В отношении объектов для заготовки и хранения плазмы крови можно заключать соглашения о совместном развитии инфраструктуры.

До 2026 года отложена отмена госрегистрации лекарств, если не представлены документы для определения взаимозаменяемости, а также заявление о внесении изменений в инструкцию по результатам фармаконадзора и проверок.

Эти изменения вступают в силу 1 октября 2022 года.

Документы по теме:

Федеральный закон от 28 июня 2022 г. № 204-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Читайте также:

В России появится федеральный регистр доноров костного мозга

В России появится федеральный регистр доноров костного мозга

Направление заявлений и других документов, сообщений и обращений доноров и реципиентов планируется осуществлять в том числе посредством Единого портала госуслуг.

Лекарственный ассортимент с поиском аналогов – в системе ГАРАНТ

Лекарственный ассортимент с поиском аналогов – в системе ГАРАНТ

Эксперты компании "Гарант" подготовили полезную справку.

Для получения вычета по НДФЛ в сумме расходов на покупку лекарств можно использовать сведения из медкарты

Для получения вычета по НДФЛ в сумме расходов на покупку лекарств можно использовать сведения из медкарты

Вычет можно получить в размере стоимости любых лекарственных средств, приобретенных налогоплательщиком по назначению врача.

7 новых стандартов медицинской помощи взрослым

7 новых стандартов медицинской помощи взрослым

Среди них стандарты, применяемые при закрытой травме глаза, болезни Крона и т. п.