Новости и аналитика Новости Рост количества отозванных серий препарата – повод для внеплановой лицензионной проверки фармпроизводителя

Рост количества отозванных серий препарата – повод для внеплановой лицензионной проверки фармпроизводителя

Рост количества отозванных серий препарата – повод для внеплановой лицензионной проверки фармпроизводителя 
Nik_Merkulov / Depositphotos.com

Минпромторг России утвердил индикатор риска для целей лицензионного контроля за производством лекарственных средств для медицинского применения (выявление индикатора риска является законным снованием для внепланового контрольного мероприятия) (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. № 454).

Таким индикатором является двукратное и более увеличение количества серий ЛС, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.

Документы по теме:

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. № 454 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения"

Читайте также:

До 1 марта - особый порядок проведения аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов

До 1 марта – особый порядок проведения аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов

Его утверждение обусловлено сложившейся в стране эпидемиологической обстановкой.

Утверждены особенности спецоценки условий труда медработников паллиативной службы

Утверждены особенности спецоценки условий труда медработников паллиативной службы

Соответствующий приказ Минтруда России вступит в силу 1 сентября и будет действовать до 31 августа 2028 года.

Дополнен список медицинских изделий для бесплатной имплантации

Дополнен список медицинских изделий для бесплатной имплантации

Соответствующий перечень действует с 14 января.

ФФОМС России разъяснил территориальным фондам вопросы оплаты экстренной медпомощи, оказанной в федеральных медцентрах

ФФОМС России разъяснил территориальным фондам вопросы оплаты экстренной медпомощи, оказанной в федеральных медцентрах

Например, если помощь была оказана пациентам, получающим специализированную медпомощь в плановой форме в федеральной медорганизации.