Рост количества отозванных серий препарата – повод для внеплановой лицензионной проверки фармпроизводителя

Nik_Merkulov / Depositphotos.com

Минпромторг России утвердил индикатор риска для целей лицензионного контроля за производством лекарственных средств для медицинского применения (выявление индикатора риска является законным снованием для внепланового контрольного мероприятия) (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. № 454).

Таким индикатором является двукратное и более увеличение количества серий ЛС, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.