Госконтроль за обращением медизделий осуществляется по новым правилам

izi1947 / Depositphotos.com

Кабмин обновил порядок проведения федерального госконтроля за обращением медизделий:

• используется система управления рисками, все объекты госконтроля должны быть разнесены по категориям риска причинения вреда (значительный, средний, умеренный и низкий риски), в зависимости от этого плановые проверки будут проводиться один раз в 4 года (значительный риск) или 1 раз в 6 лет (средний и умеренный риски);
• помимо документарных и выездных проверок, Росздравнадзор вправе проводить контрольные закупки, выборочный контроль и инспекционный визит;
• если необходимо обжаловать результаты проверки, предписание и т.п., то перед подачей заявления в суд следует предварительно подать жалобу в сам Росздравнадзор через портал Госуслуг (Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. № 1066).

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться