Новости и аналитика Новости Появилась классификация неблагоприятных событий при обращении медизделий

Появилась классификация неблагоприятных событий при обращении медизделий

Появилась классификация неблагоприятных событий при обращении медизделий
macrovector / Depositphotos.com

В Закон об охране здоровья граждан были внесены изменения, согласно которым медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий. Разработана классификация последних.

В числе таких событий – неправильные установка, настройка изделия или его конфигураций; индивидуальная непереносимость изделия пациентом; непредвиденное механическое воздействие изделия на пациента (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 мая 2021 г. № 4513).


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Читайте также:

Оборот медизделий: расширен перечень медизделий, которым не нужна регистрация, а также иные существенные изменения

Расширен перечень медизделий, которым не нужна регистрация, а также иные существенные изменения

Поправки к Закону об основах охраны здоровья граждан частично уже вступили в силу с 11 мая, но часть норм вступит в силу с 1 января 2022 года.

Новые положения об обращении медизделий вступят в силу 11 мая

Новые положения об обращении медизделий вступят в силу 11 мая

Изменения были подготовлены Минздравом России в целях совершенствования законодательного регулирования в сфере обращения медизделий.

Внесены масштабные поправки в закон о госрегистрации недвижимости

Внесены масштабные поправки в закон о госрегистрации недвижимости

Появились новые виды категории заявителей, многие заявления можно будет подать в электронном виде, некоторые полномочия Росреестра переданы бюджетным учреждениям и т.д.

Уточнен порядок включения безвозмездно переданного имущества НКО во внереализационные расходы

Уточнен порядок включения безвозмездно переданного имущества НКО во внереализационные расходы

Новые правила начнут применяться с очередного налогового периода по налогу на прибыль.