Новости и аналитика Новости АВИФАВИР и ИЛСИРА: если лекарство не помогает или дает "побочку", необходимо сразу же сообщить в Росздравнадзор

АВИФАВИР и ИЛСИРА: если лекарство не помогает или дает "побочку", необходимо сразу же сообщить в Росздравнадзор

АВИФАВИР и ИЛСИРА: если лекарство не помогает или дает "побочку", необходимо сразу же сообщить в Росздравнадзор
katanas78 / Depositphotos.com

Росздравнадзор доводит до сведения всех медицинских организаций, что в РФ появились два новых лекарства для лечения COVID-19 и его последствий (письмо Росздравнадзора от 16 июня 2020 г. № 01И-1160/20):

  • таблетки АВИФАВИР (МНН Фавипиравир), ООО "Кромис" (Россия);
  • раствор для подкожного введения ИЛСИРА (МНН Левилимаб), ЗАО "БИОКАД".

Лекарства были зарегистрированы по спецпроцедуре, экстренно, поэтому, очевидно, массив сведений об их действии пока еще невелик.

В связи с этим медорганизации обязаны:

  • сообщать в систему фармаконадзора о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта указанных лекарственных препаратов (электронным извещением в базе данных "Фармаконадзор 2.0" АИС Росздравнадзора http://external.roszdravnadzor.ru, либо, если первый вариант невозможен, по электронной почте npr@roszdravnadzor.ru);
  • вносить в ЕГИСЗ информацию о каждом факте применения лекарственного препарата при COVID-19 (https://egisz.rosminzdrav.ru).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июня 2020 г. № 01И-1160/20 "О безопасности применения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19 и его последствий"

Читайте также:

Курьер из аптеки привез растаявший препарат: можно ли не платить за доставку?

Курьер из аптеки привез растаявший препарат: можно ли не платить за доставку?

Напомним, Росздравнадзор в начале июня начал выдавать аптекам разрешения на интернет-торговлю лекарствами.

Росздравнадзор хочет блокировать веб-страницы с сочувственными высказываниями о нелегальных интернет-аптеках

Росздравнадзор хочет блокировать веб-страницы с сочувственными высказываниями о нелегальных интернет-аптеках

Соответствующий проекта приказа размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Прием маркированных лекарств с 2D-сканером: скоро во всех аптеках страны

Прием маркированных лекарств с 2D-сканером: скоро во всех аптеках страны

Росздравнадзор напомнил аптекам, что с 1 июля заработает система маркировки лекарств, и каждая операция с каждым препаратом должна быть отражена во ФГИС МДЛП.

Онлайн-торговля лекарствами: еще нельзя, но уже предусмотрено в законе

Онлайн-торговля лекарствами: еще нельзя, но уже предусмотрено в законе

Аптеккам, помимо фармлицензии, потребуется, в частности разрешение Росздравнадзора, соблюдение различных требований.