Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 марта 2016 г. N 02И-603/16 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Лаеннек, раствор для инъекций, ампулы темного стекла (50), пачки картонные" серии 30511, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на иностранном языке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного препарата "Лаеннек" серии 30511, имеющего маркировку и инструкцию по медприменению на иностранном языке.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям следует проверить наличие упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.