Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 марта 2014 г. № 01И-321/14 “О незарегистрированных медицинских изделиях”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Лампа щелевая SL-40», производства фирмы Shin-Nippon, Япония;
- «Набор пробных очковых линз и призм», производства фирмы Jinagsu Yueue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении 2-х незарегистрированных медицинских изделий. Это - "Лампа щелевая SL-40" (Япония) и "Набор пробных очковых линз и призм" (Китай).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.