Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2013 г. N 16-14764/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20" серии 250313 производства ОАО "Биохимик" и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО "Империя-Фарма", Ленинградская область, проведенного ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 06.08.2013 N 958, от 09.08.2013 N 977), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N001781/01-131011, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 12166 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.