Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 января 2013 г. N 04И-61/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от компании ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" о выявлении лекарственного препарата "* Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 13048, на упаковках которого указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от компании ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Выявлен препарат "Простамол Уно" серии 13048, производства "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ" (Германия), подлинность которого вызвала сомнение. Приостанавливается его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.