Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2012 г. № 04И-930/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл (ампулы) № 10» серии 081011 производства ОАО НГЖ «ЭСКОМ» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2012 № 04И-321/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО НГЖ «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.