(1).jpg)
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (подготовлен Минздравом России 31.07.2018)
Досье на проект
Пояснительная записка
В целях реализации норм части 4 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791), приказываю:
Утвердить прилагаемые Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций.
| Министр | В.И. Скворцова |
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от _________ 201__ года N ______
Требования
к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций
I. Общие положения
1. Настоящие Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций (далее соответственно - Требования, информационные системы) устанавливают:
цели создания и назначение информационных систем;
требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и программно-техническим средствам этих систем;
требования к функциональным возможностям информационных систем.
2. Медицинские информационные системы медицинских организаций (далее - МИС МО) являются информационными системами, содержащими данные о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи, о медицинской деятельности медицинских организаций и иную информацию, необходимую для автоматизации процессов оказания медицинской помощи и информационной поддержки медицинских работников.
3. Информационные системы фармацевтических организаций (далее - ИС ФК) являются информационными системами, содержащими данные о фармацевтических организациях и об осуществлении фармацевтической и иной деятельности в сфере охраны здоровья, и иную информацию, необходимую для автоматизации процессов оказания фармацевтической деятельности и информационной поддержки фармацевтических работников.
4. Государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации (далее - ГИС субъектов Российской Федерации) являются информационными системами, обеспечивающими сбор, хранение, обработку и предоставление информации о медицинских и фармацевтических организациях и об осуществлении медицинской, фармацевтической и иной деятельности в сфере охраны здоровья, с целью информационной поддержки процессов управления системой здравоохранения субъекта Российской Федерации.
5. Функции медицинских информационных систем государственной и муниципальной систем здравоохранения могут быть реализованы с использованием государственных информационных систем субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.
В случае если с использованием ГИС субъекта Российской Федерации реализованы функции МИС МО, то к такой ГИС субъекта Российской Федерации применяются требования, установленные для МИС МО.
6. Операторами информационных систем являются органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, организации, назначенные указанными органами, медицинские организации и фармацевтические организации.
II. Требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и программно-техническим средствам этих систем
7. Информация, содержащаяся в информационной системе, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации и законодательством Российской Федерации о персональных данных.
8. Защита информации, содержащейся в информационной системе, обеспечивается посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией информационной системы.
9. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития информационной системы оператором информационной системы осуществляются:
а) формирование требований к защите информации, содержащейся в информационной системе;
б) разработка и внедрение системы (подсистемы) защиты информации информационной системы;
в) применение сертифицированных в соответствии с требованиями безопасности информации средств защиты информации, в случае, когда применение указанных средств необходимо для нейтрализации актуальных угроз;
г) защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;
д) обеспечение защиты информации в ходе эксплуатации информационной системы.
10. Программно-технические средства информационных систем должны отвечать следующим требованиям:
а) располагаются на территории Российской Федерации;
б) для ГИС субъектов Российской Федерации, а также для МИС МО и информационных систем фармацевтических организаций, принадлежащих указанным государственным или муниципальным организациям (предприятиям, учреждениям), обязательно соответствие нормам постановления Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", для остальных информационных систем указанное соответствие является рекомендуемым;
в) обеспечивают размещение информации на государственном языке Российской Федерации;
г) имеют действующие сертификаты, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю в отношении входящих в их состав средств защиты информации, включающих программно-аппаратные средства, средства антивирусной и криптографической защиты информации и средства защиты информации от несанкционированного доступа, уничтожения, модификации и блокирования доступа к ней, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации (в том числе сведения, составляющие врачебную тайну);
д) обеспечивает контроль доступа к документам, протоколируя и сохраняя в составе контрольной информации сведения о предоставлении доступа и о других операциях с документами и метаданными;
е) программное и аппаратное обеспечение информационной системы гарантирует соблюдение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации сроков хранения медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий, а также своевременное удаление документов с истекшим сроком хранения;
ж) обеспечивают автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений, информации об участниках (поставщиках, пользователях) информационных систем, осуществивших указанные действия;
з) обеспечивают бесперебойное ведение баз данных и защиту содержащейся в информационной системе информации от несанкционированного доступа (суммарная длительность перерывов в работе не должна превышать 4 часов в месяц, за исключением перерывов, связанных с обстоятельствами непреодолимой силы; при необходимости проведения плановых технических работ, в ходе которых доступ пользователей к информации, размещенной в информационной системе, будет невозможен, уведомление об этом должно быть размещено не менее чем за сутки до начала работ);
и) обеспечивают защищенный канал связи между информационной системой и защищенной сетью передачи данных единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - Единая система), другой информационной системой, с которой осуществляется информационное взаимодействие;
к) обеспечивают возможность информационного взаимодействия информационной системы с информационными системами в сфере здравоохранения;
л) обеспечивают взаимодействие с другими информационными системами путем обмена информационными сообщениям в синхронном и асинхронном режиме посредством технологии очередей режимов, посредством формирования, отправки, получения, обработки запросов и ответов, форматы которых разрабатываются операторами информационных систем в сфере здравоохранения с использованием языка описания схем данных XML Schema Definition на основе справочников и классификаторов, содержащихся в федеральном реестре нормативно-справочной информации Единой системы;
м) обеспечивают включение в информационные сообщения и проверку содержащихся в информационных сообщениях электронных подписей организаций и (или) их должностных лиц, организаций, являющейся оператором информационной системы, участвующей в информационном взаимодействии, автоматически формируемых электронных подписей в интеграционных подсистемах Единой системы от имени юридического лица (индивидуального предпринимателя), выполняющего функции оператора Единой системы;
н) обеспечивают разработку интерфейсов информационного взаимодействия, тестирование информационного взаимодействия с другими информационными системами;
о) при обработке сведений о медицинских организациях и медицинских работниках обеспечивают проверку достоверности и актуальности сведений посредством взаимодействия с Единой системой;
п) обеспечивают получение и передачу сведений, предусмотренных Положением о Единой системе в части сведений поставщиком и пользователем которых является оператор информационной системы;
р) обеспечивают возможность ведения медицинской документации в электронном виде в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде, утверждаемым приказом федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
III. Требования к функциональным возможностям информационных систем
11. Функциональные возможности, которым должны соответствовать информационные системы, приведены в Приложениях N 1, 2, 3 к настоящим Требованиям.
12. Для целей настоящих Требований устанавливаются следующие наборы функциональных возможностей информационных систем:
а) базовый набор функциональных возможностей - функциональные возможности информационных систем, достижение которых является обязательным в течение 1 года после вступления в силу настоящих Требований;
б) расширенный набор функциональных возможностей - функциональные возможности информационных систем, являющиеся дополнительными к базовому набору функциональных возможностей, достижение которых является обязательным до 31 декабря 2020 года.
13. В состав ГИС субъектов Российской Федерации могут входить иные подсистемы и компоненты, не предусмотренные базовым и расширенным набором функциональных возможностей, в том числе:
- библиотека систем поддержки принятия врачебных решений;
- региональный портал системы здравоохранения;
- личный кабинет пациента;
- портал электронного образования;
- деперсонифицированная информация для научных исследований и учебных целей;
- портал профессионального сообщества.
14. В состав МИС МО могут входить иные подсистемы и компоненты, не предусмотренные базовым и расширенным набором функциональных возможностей.
15. Министерством здравоохранения Российской Федерации могут устанавливаться методические рекомендации в части функционирования отдельных компонентов информационных систем, обеспечивающих автоматизацию процессов оказания медицинской помощи по отдельным нозологиям и категориям граждан, а также в части реализации отдельных функциональных возможностей, предусмотренных приложениями N 1-3 к настоящим Требованиям.
Приложение № 1
к Требованиям к государственным информационным
системам в сфере здравоохранения субъектов
Российской Федерации, медицинским информационным
системам медицинских организаций и
информационным системам фармацевтических организаций
Функциональные возможности государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации
| № | Функциональные возможности | Описание реализуемых функциональных возможностей |
|---|---|---|
| 1. | Ведение нормативно-справочной информации субъекта Российской Федерации | Базовый уровень: Обеспечивает информационный обмен и синхронизацию с федеральным реестром нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения*(1), целостность и актуализацию данных региональной системы ведения нормативно-справочной информации. Расширенный уровень: Обеспечивает информационный обмен и синхронизацию с федеральным реестром нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, целостность данных, актуализацию и расширение данных региональной системы ведения нормативно-справочной информации. |
| 2. | Запись на прием к врачу (электронная регистратура) | Базовый уровень: Обеспечивает запись на прием к врачу с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Расширенный уровень: Обеспечивает запись на прием к врачу; ведение листов ожидания, анализ обслуживаемых записей с учетом синхронизации с федеральной электронной регистратурой*(2), информирование населения о предоставляемых медицинских услугах. |
| 3. | Организация скорой и неотложной медицинской помощи (включая санитарную авиацию) | Базовый уровень: Обеспечивает учет данных о принятых вызовах и результатах обслуживания, управление экстренной госпитализацией пациентов в соответствии с порядком оказания помощи, утвержденном на региональном уровне, оперативное (диспетчерское) управление вызовами. Расширенный уровень: Обеспечивает учет данных о принятых вызовах и результатах обслуживания; управление экстренной госпитализацией пациентов в соответствии с порядком оказания помощи, утвержденном на региональном уровне; оперативное (диспетчерское) управление вызовами на основе картографического распределения вызовов. Обеспечивает управление работой и информационно-коммуникационную поддержку выездных медицинских бригад (аудио-видео потоки по сетям беспроводной связи); прием и обработку данных систем спутникового позиционирования (ГЛОНАСС/GPS); информационное взаимодействие с дежурно-диспетчерскими службами экстренных служб; интеграцию с центрами профильного мониторинга системы здравоохранения (территориальные центры медицины катастроф, центры контроля дорожно-транспортных происшествий); мониторинг и контроль работы, а также оперативное управление муниципальными транспортными средствами в режиме реального времени при устранении происшествий и чрезвычайных ситуаций. Обеспечивает формирование оперативной статистики. |
| 4. | Обеспечение оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий | Базовый уровень: Обеспечивает оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на территории субъекта Российской Федерации. Расширенный уровень: Обеспечивает оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на территории субъекта Российской Федерации, на межрегиональном и федеральном уровне. |
| 5. | Учет медико-демографических показателей субъекта Российской Федерации и ресурсов системы здравоохранения | Базовый уровень: Обеспечивает ведение реестра медицинских организаций, регистра медицинских работников, текущий учет численности и движения населения, анализ смертности, автоматизированное ведение статистического наблюдения в сфере здравоохранения по отдельным формам статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения. Расширенный уровень: Обеспечивает ведение реестра медицинских организаций, регистра медицинских работников, текущий учет численности и движения населения, анализ смертности, автоматизированное ведение статистического наблюдения в сфере здравоохранения по отдельным формам статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, анализ эффективности использования ресурсов системы здравоохранения, включая медицинское оборудование. |
| 6. | Ведение специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан | Базовый уровень: Обеспечивает ведение региональных сегментов, указанных в части 4 статьи 91.1 Федерального закона от 29 июля 2018 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» федеральных специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан. Расширенный уровень: Обеспечивает ведение региональных сегментов, указанных в части 4 статьи 91.1 Федерального закона от 29 июля 2018 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» федеральных специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, а также ведение иных специализированных территориальных регистров по отдельным нозологиям и категориям граждан. |
| 7. | Обеспечение субъекта Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе льготного лекарственного обеспечения | Базовый уровень: Обеспечивает обслуживание льготных рецептурных назначений, включая учет выданных рецептов на льготное лекарственное обеспечение и приобретение изделий медицинского назначения (медицинских изделий), учет сведений о результатах обслуживания льготных рецептов в аптечных организациях. Обеспечивает формирование и (или) передачу рецептов, сформированных в форме электронных документов (в случае принятия решения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов). Расширенный уровень: Обеспечивает обслуживание льготных рецептурных назначений, включая: учет выданных рецептов на льготное лекарственное обеспечение и приобретение изделий медицинского назначения (медицинских изделий) с проверкой уровня «льготности» пациента путем получения соответствующих первичных сведений из медицинских информационных систем медицинских организаций, а также путем внесения данных о выданных рецептах в Информационную систему субъекта Российской Федерации; учет сведений о результатах обслуживания льготных рецептов в аптечной организации; ведение справочников лекарственных средств и изделий медицинского назначения (медицинских изделий), используемых в льготном обеспечении пациентов; передачу сведений по льготному рецептурному обеспечению пациентов в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Обеспечивает формирование и (или) передачу рецептов, сформированных в форме электронных документов (в случае принятия решения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов), включая: организацию учета информации о лекарственном средстве и его обслуживании аптеками; ведение баз данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом особенностей региона; формирование необходимых отчетных форм для анализа информации о лекарственном обеспечении и обороте лекарственных средств; организацию обмена информацией в части электронного рецепта между региональными и федеральной подсистемами, в том числе льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с регламентами. |
| 8. | Обеспечение ведения интегрированной электронной медицинской карты в субъекте Российской Федерации | Базовый уровень: Обеспечивает организацию ведения интегрированной электронной медицинской карты субъекта Российской Федерации, передачу структурированных электронных медицинских документов из медицинских информационных систем медицинских организаций в медицинскую информационную систему субъекта Российской Федерации и федеральную интегрированной электронной медицинской карты единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Расширенный уровень: Обеспечивает организацию ведения интегрированной электронной медицинской карты субъекта Российской Федерации, обмен структурированными электронными медицинскими документами из медицинских информационных систем медицинских организаций в медицинскую информационную систему субъекта Российской Федерации и федеральную интегрированной электронной медицинской карты единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. |
| 9. | Поддержка управленческих решений на всех уровнях организации здравоохранения субъекта Российской Федерации | Базовый уровень: Обеспечивает мониторинг показателей здоровья населения, включая оценку заболеваемости, инвалидности и смертности различных половозрастных групп населения по нозологиям; сравнительный анализ деятельности медицинских организаций субъекта Российской Федерации. Расширенный уровень: Обеспечивает мониторинг показателей здоровья населения субъекта Российской Федерации, включая оценку заболеваемости, инвалидности и смертности различных половозрастных групп населения в разрезе нозологий; сравнительный анализ деятельности медицинских организаций субъекта Российской Федерации, а также анализ обеспеченности и потребности в основных видах медицинской помощи, включая: контроль выполнения территориальной программы государственных гарантий населения на бесплатную медицинскую помощь, высокотехнологичные виды медицинской помощи и дополнительное лекарственное обеспечение. Обеспечивает оценку показателей качества оказания медицинской помощи и их динамики для поддержки принятия управленческих решений. |
| 10. | Ведение стандартов лечения (согласованных с федеральной системой ведения стандартов лечения с региональными дополнениями) | Базовый уровень: Обеспечивает ведение стандартов лечения в объеме, установленном на федеральном уровне. Расширенный уровень: Обеспечивает разработку и ведение стандартов лечения, утвержденных на региональном уровне, анализ оказанной медицинской помощи на соответствие стандартам оказания медицинской помощи. |
| 11. | Функциональный сегмент «Службы переливания крови» (функциональный аналог) | Базовый уровень Обеспечивает планирование заготовки донорской крови и ее компонентов, а также контроль использования медицинскими организациями. Расширенный уровень: Обеспечивает планирование заготовки донорской крови и ее компонентов, а также контроль использования медицинскими организациями. Обеспечивает ведение банка крови, включая идентификацию доноров крови и ее компонентов; подготовку результатов исследований крови на всех этапах; учет и наблюдение за последствиями трансфузии (переливания) у реципиентов; анализ донорства по основным показателям в целях обеспечения безопасности донорской крови; выявление противопоказаний к донорству, нарушений сроков кроводачи, нарушений законодательства по донорству. Обеспечивает организацию обмена данными с федеральным ресурсом. |
| 12. | Обеспечение санитарно-эпидемиологического мониторинга | Базовый уровень: Обеспечивает контроль эпидемиологической ситуации в субъекте Российской Федерации. Расширенный уровень: Обеспечивает контроль эпидемиологической ситуации в субъекте Российской Федерации, анализ состояния окружающей природной среды, связи факторов загрязнения с уровнем заболеваемости и оценку влияния профессиональных вредностей на здоровье человека; анализ эффективности проводимых в регионе противоэпидемических мероприятий. |
| 13. | Учет профилактических осмотров населения | Базовый уровень: Обеспечивает анализ охвата населения региона диспансеризацией и профилактическими медицинскими осмотрами (по возрастным и профессиональным категориям); анализ результатов диспансеризации и профилактических осмотров. Расширенный уровень: Обеспечивает анализ охвата населения субъекта Российской Федерации диспансеризацией и профилактическими медицинскими осмотрами (по возрастным и профессиональным категориям); анализ результатов диспансеризации и профилактических осмотров; создание на региональном уровне баз данных по результатам проведенных медицинских осмотров с целью последующего анализа и принятия соответствующих решений; организацию мониторинга рисков развития социально-значимых заболеваний. Обеспечивает информационную поддержку врачей при лечении хронических заболеваний за счет предоставления им информации, необходимой при проведении диспансеризации в соответствии с группами риска (сердечно - сосудистые и онкологические заболевания, сахарный диабет); внедрение оптимальных технологий профилактической медицины, оценку их эффективности, внедрение интеллектуальных технологий в этой области; привлечение населения к мониторингу здоровья путем информирования о необходимости прохождения диспансеризации в зависимости от принадлежности к группам риска. |
| 14. | Функциональный сегмент иммунопрофилактики | Базовый уровень: Обеспечивает организацию ведения и учета персонализированных данных по проведению иммунопрофилактики в соответствии с национальным календарем профилактических прививок (и профилактических прививок по эпидемическим показаниям), включая данные осмотра и обследования перед их проведением. Расширенный уровень: Обеспечивает ведение и учет персонализированных данных по проведению иммунопрофилактики в соответствии с национальным календарем профилактических прививок (и по эпидемическим показаниям), включая данные осмотра и обследования перед проведением прививок; ведение и учет персонализированных данных по поствакцинальным осложнениям. |
| 15. | Региональная лабораторная информационная система | Базовый уровень: Обеспечивает сбор, централизованное хранение и предоставление данных лабораторных исследований пациента лечащему врачу в рамках субъекта Российской Федерации, вне зависимости от формы собственности учреждений, проводящих лабораторную диагностику и лечебно-диагностический процесс. Расширенный уровень: Обеспечивает сбор, централизованное хранение и оперативный доступ к имеющимся данным лабораторных исследований с автоматизированных рабочих мест врачей при осуществлении ими своей профессиональной деятельности в рамках субъекта Российской Федерации, вне зависимости от формы собственности учреждений, проводящих лабораторную диагностику и лечебно-диагностический процесс. Обеспечивает анализ обоснованности назначений лабораторных исследований (в том числе повторных). |
| 16. | Региональная система хранения медицинских изображений (центральный архив медицинских изображений) | Базовый уровень: Обеспечивает централизованное хранение в электронном виде медицинских изображений и предоставление заключений в рамках субъекта Российской Федерации вне зависимости от формы собственности учреждений, проводящих диагностику. Расширенный уровень: Обеспечивает централизованное хранение в электронном виде медицинских изображений в рамках субъекта Российской Федерации вне зависимости от формы собственности учреждений, проводящих диагностику; оперативный доступ к имеющимся медицинским изображениям с автоматизированных рабочих мест медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Обеспечивает анализ обоснованности назначений диагностических исследований (в том числе повторных). |
| 17. | Обеспечение автоматизации процессов оказания медицинской помощи по отдельным нозологиям и категориям граждан | Базовый уровень: Обеспечивает автоматизацию процессов организации оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями; больным сердечно-сосудистыми заболеваниям. Расширенный уровень: Обеспечивает автоматизацию процессов организации оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями; больным сердечно-сосудистыми заболеваниям, а также по иным нозологиям и категориям граждан. |
| 18. | Обеспечение мониторинга родовспоможения | Базовый уровень: Обеспечивает мониторинг единых критериев контроля качества деятельности родовспомогательных учреждений. Расширенный уровень: Обеспечивает мониторинг единых критериев контроля качества деятельности родовспомогательных учреждений и качества работы медицинских работников системы родовспоможения региона. Обеспечивает регистрацию беременных в единой региональной базе данных; сбор и мониторинг первичной информации о беременных, и расчет групп показателей, необходимых для поддержки принятия врачебных решений; разработку и контроль персонифицированной программы ведения беременности. Обеспечивает взаимодействие медицинских организаций службы родовспоможения субъекта Российской Федерации разного уровня в едином информационном пространстве; повышение эффективности работы перинатальных центров за счет автоматизации деятельности; оперативное вмешательство в лечебно-технологический процесс при критических случаях со стороны вышестоящей ступени курирования. |
| 19. | Ведение документов строгой отчетности и учета (листок нетрудоспособности, льготный рецептурный бланк и др.) субъекта Российской Федерации | Базовый уровень: Обеспечивает учет использования бланков документов строгой отчетности (листок нетрудоспособности, бланк рецепта на наркотические препараты, бланк рецепта на льготное лекарственное средство или изделие медицинского назначения). Расширенный уровень: Обеспечивает учет использования бланков документов строгой отчетности (листок нетрудоспособности, бланк рецепта на наркотические препараты, бланк рецепта на льготное лекарственное средство или изделие медицинского назначения); бланков документов обязательного учета (медицинское свидетельство о рождении, медицинское свидетельство о смерти, направление на медико-социальную экспертизу, экстренные извещения о выявленных заболеваниях, иные справки и заключения). Обеспечивает информационный обмен документами обязательного учета при внутриведомственном и межведомственном взаимодействии. |
| 20. | Интеграционная шина данных | Базовый уровень: Обеспечивает информационное взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения. Расширенный уровень: Обеспечивает информационное взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, с информационными системами в сфере здравоохранения. Обеспечивает предоставление интеграционной платформы для медицинских информационных систем медицинских организаций на территории субъекта Российской Федерации. |
-------------------------------------------
*(1) Пункт23 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение).
*(2) Пункт 11 Положения.
Приложение № 2
к Требованиям к государственным информационным
системам в сфере здравоохранения субъектов
Российской Федерации, медицинским информационным
системам медицинских организаций и
информационным системам фармацевтических организаций
Функциональные возможности медицинской информационной системы медицинской организации
| № | Функциональные возможности | Описание реализуемых функциональных возможностей |
|---|---|---|
| Обязательные функциональные возможности, реализуемые в составе медицинской информационной системы медицинской организации | ||
| 1. | Информационная поддержка процесса оказания медицинской помощи на уровне медицинской организации, включая ведение электронной медицинской карты пациента, медико-технологических процессов в рамках медицинской организации | Базовый уровень: Обеспечивает создание электронной медицинской карты (далее - ЭМК) для пациентов медицинской организации, за исключением отдельных подразделений либо отдельных случаев обращений. Обеспечивает ведение ЭМК, которое реализуется на регулярной основе с возможностью обмена данными внутри медицинской организации для части пациентов, либо частью подразделений медицинской организации, либо с использованием ограниченного функционала (части разделов) ЭМК. Обеспечивает назначение диагностических исследований с рабочего места врача, которое реализовано частично для отдельных подразделений, с возможностью получения результата на уровне текстовых заключений. Обеспечивает получение лабораторных данных из лабораторной информационной системы (далее - ЛИС), которая может быть удаленной, самостоятельной не входящий в состав медицинской информационной системы, частично интегрированной с медицинской информационной системой медицинской организации (далее - МИС МО) или являться ее частью, при этом в ЭМК поступает только часть лабораторных данных. Обеспечивает передачу заключений от системы обработки изображений (PACS) или частичную интеграцию PACS с МИС МО (при условии наличия таких систем в медицинской организации), при этом в ЭМК может поступать только часть данных. Обеспечивает работу автоматизированной информационной подсистемы «Аптека» (далее - ИС «Аптека»), являющейся частью МИС МО, для которой реализован частичный обмен данными с ЭМК; либо автоматизированной информационной системы «Аптека», для которой реализована частичная интеграция с МИС МО, при этом в МИС МО может поступать только часть данных; либо ИС «Аптека» реализована и используется отдельно от МИС МО. Расширенный уровень: Обеспечивает создание ЭМК, которое реализуется для всех пациентов, поступающих (обслуживающихся) в медицинской организации. Обеспечивает ведение электронной медицинской карты ЭМК, которое реализуется на регулярной основе с возможностью обмена данными внутри медицинской организации, с использованием полного функционала (во всех разделах) ЭМК, во всех подразделениях медицинской организации. Обеспечивает назначение диагностических исследований с рабочего места врача, которое реализовано для всех подразделений с возможностью получения результатов на уровне текстовых заключений и/или изображений. Обеспечивает передачу данных от компьютеризированного диагностического оборудования в ЭМК, которая реализована автоматически для всего оборудования, для всех подразделений медицинской организации. Обеспечивает получение лабораторных данных из ЛИС, которая может быть удаленной, самостоятельной не входящей в состав МИС МО, полностью интегрированной с МИС МО или являться ее частью, при этом в ЭМК поступают все лабораторные данные для всех подразделений медицинской организации. Обеспечивает работу с автоматизированной информационной системой обработки изображений (PACS), для которой обеспечена полная интеграция с МИС МО (либо PACS входит в состав МИС МО), в ЭМК поступают текстовые заключения и изображения. Обеспечивает работу автоматизированной информационной подсистемы «Аптека», являющейся частью МИС МО, либо автоматизированной информационной системы «Аптека», для которой реализована полная интеграция с МИС МО, в ЭМК поступают данные о сделанных и выполненных медикаментозных назначениях от всех подразделений медицинской организации. |
| 2. | Информационная поддержка процессов взаимодействия с пациентами, включая предоставление возможности записи и самозаписи пациента на прием к врачу, выдачи пациенту электронных копий медицинских документов | Базовый уровень: Обеспечивает работу «Электронной регистратуры» (расписание приема врачей), для которой реализована частичная (не для всех подразделений, не для всех видов записи) интеграция с МИС МО, либо в МИС МО поступает только часть данных из регистратуры, либо «Электронная регистратура» реализована и используется отдельно от МИС МО. Обеспечивает учет временной нетрудоспособности, который реализован в электронном виде для части подразделений, либо для части пациентов, либо формирование данных в МИС МО осуществляется с использованием ручного ввода, либо учет временной нетрудоспособности реализован и ведется отдельно от МИС МО. Обеспечивает предоставление пациенту электронных экземпляров медицинских документов из ЭМК, которое реализовано на регулярной основе не для всех подразделений, либо для части пациентов, либо с использованием ручного ввода данных. Расширенный уровень: Обеспечивает работу с независимой системой «Электронная регистратура» (расписание приема врачей), для которой реализована полная (для всех подразделений, для всех видов записи) интеграция с МИС МО, либо «Электронная регистратура» (расписание) является подсистемой МИС МО и реализована в полном объеме. Обеспечивает учет временной нетрудоспособности, который полностью ведется в составе МИС МО (либо обеспечена полная интеграция с МИС МО) в автоматизированном режиме для всех подразделений, для всех пациентов. Обеспечивает предоставление пациенту электронных экземпляров медицинских документов из ЭМК, которое реализовано в автоматизированном режиме для всех подразделений, для всех пациентов. |
| 3. | Информационная поддержка взаимодействия с централизованными региональными и подсистемами единой информационной системы в сфере здравоохранения (федеральная электронная регистратура, федеральная интегрированная электронная медицинская карта, федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения) в части обмена информацией, связанной с лечебно-диагностическим процессом. | Базовый уровень: Обеспечивает интеграцию медицинских информационных систем медицинских организаций с региональными сервисами нормативно-справочной информации, региональными регистрами, которая реализована для приема данных в режиме периодического обновления с использованием средств электронной рассылки, либо реализована для части ресурсов (сервисов), либо без возможности двустороннего обмена. Обеспечивает интеграцию МИС МО с федеральным реестром нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения*(1), федеральными регистрами, которая реализована для приема данных в режиме периодического обновления с использованием средств электронной рассылки, либо реализована для части ресурсов (сервисов), либо без возможности двустороннего обмена. Обеспечивает интеграцию с подсистемой единой государственной информационной системы «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта» (далее - ИЭМК), которая реализована в части передачи (выгрузки) структурированных электронных медицинских документов (далее - СЭМД). Расширенный уровень : Обеспечивает полную интеграцию МИС МО с региональными сервисами нормативно-справочной информации, региональными регистрами, которая реализована для приема данных в режиме on-line, с использованием интеграционных (специализированных) сервисов, реализована возможность автоматизированного двустороннего обмена. Обеспечивает полную интеграцию МИС МО с федеральным реестром нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения*(2), федеральными регистрами, которая реализована для приема данных в режиме on-line, с использованием интеграционных (специализированных) сервисов, реализована возможность автоматизированного двустороннего обмена. Обеспечивает полную интеграцию с ИЭМК, с возможностью обмена (прием-передача) структурированных электронных медицинских документов (СЭМД). |
| Дополнительные функциональные возможности, реализуемые в составе МИС МО | ||
| 4. | Функциональный сегмент информационной поддержки процесса управления медицинской организацией, включая управление административно-хозяйственной деятельностью медицинской организации, формирование и передачу данных о затратах за оказанную медицинскую помощь и лекарственное обеспечение. | Базовый уровень: Обеспечивает автоматизированное формирование государственных форм статистической отчетности в МИС МО частично, либо с частичным использованием ручного ввода данных, либо для части отчетных форм. Обеспечивает интеграцию с информационными системами территориального фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций для осуществления взаиморасчетов, для которой реализовано формирование счетов в МИС МО с последующей выгрузкой в информационную систему территориального фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций. Обеспечивает работу системы поддержки деятельности руководителя медицинской организации, которая реализована в формате получения форм государственной статистической отчетности и дополнительных форм в результате прямых произвольных запросов к базе данных МИС МО. Расширенный уровень: Обеспечивает автоматизированное формирование государственных форм статистической отчетности в МИС МО для всех документов и форм. Обеспечивает интеграцию с информационными системами территориального фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций для проведения взаиморасчетов, которая полностью реализована в электронном виде; либо реализована автоматическая передача данных из МИС МО в информационные системы территориального фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций. Обеспечивает работу системы поддержки деятельности руководителя медицинской организации, которая реализована в формате получения форм государственной статистической отчетности и дополнительных форм в результате запросов к базе данных МИС МО с наличием специализированных аналитических программных средств поддержки принятия решений и возможностью взаимодействия с внешними аналитическими системами. |
| 5. | Функциональный сегмент информационной поддержки взаимодействия между различными медицинскими организациями в рамках оказания медицинской помощи, включая направление пациентов в другие медицинские организации для проведения лабораторных и диагностических обследований, для получения медицинской помощи. | Базовый уровень: Обеспечивает автоматизированное формирование направлений в другие МО для проведения консультаций, лабораторных и диагностических обследований, получения медицинской помощи, которое реализовано частично, либо формируется неполный перечень документов, либо документы формируются с использованием ручного ввода данных и записей ЭМК МИС МО. Расширенный уровень: Обеспечивает автоматизированное формирование направлений в другие МО для проведения консультаций, лабораторных и диагностических обследований, получения медицинской помощи, которое реализовано полностью для всех документов. |
-------------------------------------------
*(1) Пункт23 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение).
*(2) Пункт23 Положения.
Приложение № 3
к Требованиям к государственным информационным
системам в сфере здравоохранения субъектов
Российской Федерации, медицинским информационным
системам медицинских организаций и
информационным системам фармацевтических организаций
Функциональные возможности информационных систем фармацевтических организаций
| № | Функциональные возможности | Описание реализуемых функциональных возможностей |
|---|---|---|
| 1. | Функциональный сегмент контроля разрешенного оборота и специализированного учета отпуска наркотических лекарственных средств и психотропных веществ | Базовый уровень: Обеспечивает контроль разрешенного оборота и специализированного учета отпуска наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, который реализован для передачи данных в режиме периодического обновления с использованием технологии «ручного ввода», либо реализован в автоматизированном режиме для части данных, либо без возможности автоматизированного двустороннего обмена со специализированными региональными и федеральными ресурсами. Расширенный уровень: Обеспечивает полный контроль разрешенного оборота и специализированного учета отпуска наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, который реализован в автоматизированном режиме для всего перечня данных, с возможностью двустороннего on-line обмена со специализированными региональными и федеральными ресурсами. |
| 2. | Функциональный сегмент, обеспечивающий мониторинг закупок лекарственных препаратов за счет средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации | Базовый уровень: Обеспечивает мониторинг закупок лекарственных препаратов за счет средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, который реализован для получения и передачи данных с использованием технологии «ручного ввода», либо реализован в автоматизированном режиме для части данных, либо без возможности автоматизированного двустороннего обмена со специализированными региональными и федеральными ресурсами. Расширенный уровень: Обеспечивает мониторинг закупок лекарственных препаратов за счет средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, который реализован в автоматизированном режиме для всего перечня данных, с возможностью двустороннего on-line обмена со специализированными региональными и федеральными ресурсами. |
| 3. | Функциональный сегмент, обеспечивающий контроль наличия и отпуска лекарственных препаратов на специальных условиях | Базовый уровень: Обеспечивает контроль наличия и отпуска лекарственных препаратов на специальных условиях, который реализован для получения и передачи данных с использованием технологии «ручного ввода», либо реализован в автоматизированном режиме для части данных, либо без возможности автоматизированного двустороннего обмена со специализированными региональными и федеральными ресурсами. |
| Расширенный уровень: Обеспечивает контроль наличия и отпуска лекарственных препаратов на специальных условиях, который реализован в автоматизированном режиме для всего перечня данных, с возможностью двустороннего on-line обмена со специализированными региональными и федеральными ресурсами. |
Обзор документа
Предложены требования к государственным информсистемам в сфере здравоохранения регионов.
Вероятно, речь также пойдет о медицинских информсистемах, об информсистемах фармацевтических организаций.
Перечисляются их функциональные возможности.
