(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-628/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец ГУП "Аптека N 2", ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в жидкости присутствует мелкокристаллическая взвесь) - серии 100411;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптечный пункт ИП Маркарян А.Г., ул. Пролетарская, д. 210, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в жидкости присутствуют посторонние частицы) - серии 190611.
2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптека ФГУЗ "Клиническая больница N 51 Федерального медико-биологического агентства", ул. Павлова, д. 8, г. Железногорск, Красноярский край), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 501010.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-628/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлены лекарственные препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди них - "Аммиак" 40 мл 10% N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", показатель "Описание" (в жидкости присутствует мелкокристаллическая взвесь) - серии 100411.
Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий лекарств и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
