Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-463/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-463/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "*, капли для приема внутрь, 15 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1" серии 1150510, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермского края ООО "Годовалов", Пермский край, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.02.2010 N 04И-85/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-463/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Валосердин" 15 мл N 1 серии 1150510, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", требованиям НД по показателю "Упаковка".

Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Пермский край ООО "Годовалов". Ранее его реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: