Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "Гелиос" (ул. Новая, д. 3, р.п. Красный Яр, Жирновский р-н, Волгоградская область) Валидол таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2711110
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область) Алька-прим таблетки шипучие N 10 (стрипы) Фармацевтический завод "Польфарма" АО Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 71110
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "Фито-сервис" (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО "Фармапол-Волга" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 260810
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ИП Делиевой Тамары Исаевны (ул. Ломоносова, д. 58а, г. Жирновск, Волгоградская область) Анаприлин таблетки 40 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 121210
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24 (стрипы) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10/14/0025
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО "НПК "Эском" [Ставрополь] Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 070710
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого# ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40810
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) РУП "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 020111
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения N 6 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО "Луганский ХФЗ" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40111
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Ингалипт спрей для местного применения, 25 мл N 1 (флаконы пластиковые с распылителем) ООО "ДАВ ФАРМ" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 031210
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Метилурацил таблетки 500 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 131010
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Кордипин ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) КРКА Словения ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) V08490
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Валидол таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2080910
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24 (стрипы) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10/14/0021
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 140211
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) Ундевит драже N 50 (банки полимерные) ОАО "Марбиофарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1711210
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Метилурацил таблетки 500 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 131010
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Ундевит драже N 50 (банки полимерные) ОАО "Марбиофарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 240211
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Новокаин раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 240810
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Цефекон Д суппозитории ректальные [для детей] 250 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 441009
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Линкомицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь Республика Беларусь ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1151110
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Цефекон Д суппозитории ректальные [для детей] 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 110710
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 211210
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь Республика Беларусь ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 821210
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Валидол таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2711110
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Цефекон Д суппозитории ректальные [для детей] 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 110710
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Метилурацил суппозитории ректальные 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 941109
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Корвалол капли для приема внутрь, 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2490910
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Йод раствор для наружного применения [спиртовой], 10 мл 5% N 1 (флаконы) ЗАО "ПФК "Обновление" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 161010
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Линкомицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) РУП "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1091010
N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Корвалол капли для приема внутрь, 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2820910


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.

Данные указаны о 31 препарате. Среди них - "Анаприлин" 40 мг N 50, "Ингалипт" 25 мл N 1.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: