Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 марта 2011 г. N 04-2204/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 марта 2011 г. N 04-2204/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

21 марта 2011

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 28.01.2011 NN ТП-131/11, ТП-132/11) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Аралии настойка, 25 мл" серии 20610 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-5967-06, по показателю "Описание".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аралии настойка, 25 мл" серии 20610 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия, забракованная ранее СПб ГУЗ "Северо-Западный центр контроля качества лекарственных средств" (поставщик ООО "Арго", Санкт-Петербург), не соответствует требованиям ФСП 42-5967-06 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-5967-06.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 30.03.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 марта 2011 г. N 04-2204/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Архивные образцы препарата "Аралии настойка" 25 мл серии 20610, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФСП 42-5967-06, по показателю "Описание".

Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее СПб ГУЗ "Северо-Западный центр контроля качества лекарственных средств", не соответствует требованиям ФСП 42-5967-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка