Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2011 г. N 04И-29/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Новосибхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серии 280610 производства ОАО "Новосибхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.11.2010 N 04И-1184/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2011 г. N 04И-29/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ОАО "Новосибхимфарм" решено отозвать из обращения средство "Кальция глюконат" 100 мг/мл 10 мл N 10 серии 280610, производства ОАО "Новосибхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация лекарства указанной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной серии препарата.