(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных# | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Плазма-Лит 148 водный раствор р-р д/инфуз., 500 мл - конт.пласт."Виафлекс" - меш.пласт. | Бакстер Хэлскэа Лимитед | Великобритания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 09F10BC |
| N 04-21227/10 от 01.09.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл - конт.пласт. "Виафло" (20) - кор.карт. | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10F22E5J |
| N 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70910 |
| N 04-19230/10 от 13.08.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кавинтон(R) р-р д/инфуз.конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.пласт.(подд.) (2) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А01060А; А02031А; А02030А |
| N 04-17688/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Имбиоглобулин р-р д/в/в. 50 мг/мл, 25 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5-1209; 1-0310 |
| N 04-17680/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Калия хлорид р-р д/инфуз.и перор.приема конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 800610; 790610; 780610 |
| N 04-17658/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Мерц Фарма" | Гепа-Мерц р-р д/инфуз.конц. 500 мг/мл, 10 мл - амп.т/с (10) - кор. карт. | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 003481; 908421 |
| N 04-17662/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R) р-р д/инфуз. 1,5%, 400 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 380210; 370210 |
| N 04-17662/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R) р-р д/инфуз. 1,5%, 200 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1770610; 1760610 |
| N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Кавинтон(R) р-р д/инфуз.конц. 5 мг/мл, 10 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.пласт.(подд.) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А91027А; А95110А |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Гепа-Мерц" 500 мг/мл, 10 мл серий 003481, 908421.
