(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Алкаин р-р-кап.гл. 0.5%, 15 мл - фл.- капельн.пласт. "Дроп-Тейнер" - пач.карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10A04G; 10D02C |
| N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Траватан(R) р-р-кап.гл. 0.004%, 2.5 мл - фл.- капельн.пласт. "Дроп-Тейнер" - пак. - пач.карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10С19С; 10D27A; 10D13K |
| N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Тобрадекс р-р-кап.гл., 5 мл - фл.-капельн.пласт. "Дроп-Тейнер" - пач.карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10В03Р; 10B03Q; 10B08G |
| N 04-23852/10 от 02.11.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Тобрекс(R) капли глазные 0.3% 5 мл, флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" пач.карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10F24A |
| N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Тропикамид р-р-кап.гл. 0.5%, 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0621 |
| N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Тропикамид р-р-кап.гл. 1%, 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0582; 0780; 0718 |
| N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Окумед(R) р-р-кап.гл. 0.5%, 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10101 |
| N 04-22557/10 от 17.11.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Тимолол-Акос кап.гл. 0.5% 5 мл, фл.-кап. п/э. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 200710 |
| N 04-17255/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Полудан(R) лиоф-т д/приг.кап.гл. 100 ЕД - фл. /с крыш.-капельн./ - пач.карт. | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70610; 80510; 90610; 100610 |
| N 04-22496/10 от 29.09.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Ципромед кап.гл. 0.3%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10023 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Индоколлир р-р-кап.гл. 0.1%, 5 мл - фл.-капельн.п/э - пач.карт. | "Лаборатория Шовен С.А." | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | F1316; F1533 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Тимолол-Акос" 0,5% 5 мл серии 200710.
