Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Ранбакси" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/" серии 9052106 производства "Промед Лабораториз Пвт., Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ранбакси" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. N 04И-1339/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)