Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1124/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1124/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг (блистеры) N 10" серии 10021 производства "Иннотера Шузи", Франция, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Морон" принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Республики Татарстан филиалом ООО "Морон", г. Казань, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-963/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Морон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1124/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Фарматекс" 18,9 мг N 10 серии 10021 производства "Иннотера Шузи", требованиям НД по показателю "Описание". ООО "Морон" решило отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Татарстан филиалом ООО "Морон". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Морон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: