Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17703/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Гематек ООО | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - фл.п/э (15) - кор. карт. | Гематек ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0330610; 0340610 |
N 04-17703/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Гематек ООО | Глюкоза р-р д/инфуз. 10%, 250 мл - фл.п/э (15) - кор. карт. | Гематек ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0020310; 0030310 |
N 04-17703/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Гематек ООО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - фл.п/э (15) - ящ. карт. | Гематек ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1340410; 1360410; 1370410 |
N 04-17703/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Гематек ООО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - фл.п/э (10) - ящ. карт. | Гематек ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0040710; 0060710; 0130710 |
N 04-17664/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Красфарма ОАО | Маннит р-р д/инфуз. 150 мг/мл, 200 мл - бутыл.стекл. (24) - ящ. карт. | Красфарма ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10210; 141209 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Среди них - "Натрия хлорид" 0,9 % 250 мл, серий 1340410, 1360410, 1370410; "Маннит" 150 мг/мл, 200 мл серий 10210, 141209.