(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. № 04И-1019/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 октября 2010 г. № 04И-1019/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-19145/10 от 12.08.2010 (Лот № 2) | Микроген НПО ФГУП (НПО "Биомед", г. Пермь) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (НПО "Биомед", г. Пермь) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН | 116-0710; 117-0710 |
| № 04-19145/10 от 12.08.2010 (Лот № 2) | Микроген НПО ФГУП (НПО "Биомед", г. Пермь) | Иммуноглобулин человека противостолбнячный р-р в/м введ. 250 ME, 1 доза - амп. (10) /с нож.амп.или скариф./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (НПО "Биомед", г. Пермь) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН | 156-0710; 161-0610; 162-0810 |
| № 04-19147/10 от 12.08.2010 (Лот № 2) | Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН | 200610; 210610; 230610; 240710 |
| № 04-19127/10 от 12.08.2010 (Лот № 2) | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН | 791209; 60110; 70110 |
| № 04-19127/10 от 12.08.2010 (Лот № 2) | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (1), коробки картонные | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН | 30210; 110310; 160410; 311209; 120410; 150410 |
| № 04-19123/10 от 12.08.2010 (Лот № 2) | Челябинская областная станция переливания крови ОГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | Челябинская областная станция переливания крови ОГУП | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН | 330510; 340510; 350510; 360510; 370610 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Альбумин" 20% 100 мл серий 30210, 110310, 160410, 311209, 120410, 150410.
