(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2010 г. № 04-14027/10 “О переупаковке лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ОАО «Органика» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Мезапам, таблетки 10 мг» № 50 серии 60708 (в количестве 14594 уп.), забракованной ранее ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности) после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2010 г. № 04-14027/10 “О переупаковке лекарственного препарата”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Органика" разрешена переупаковка и выпуск препарата "Мезапам" 10 мг N 50 серии 60708 (14594 уп.). Они были ранее забракованы ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" по показателю "Маркировка".
При этом необходимо отозвать предыдущую декларацию и провести экспертизу качества в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
