Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. № 04И-839/10 “О приостановлении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от РГУ «Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора и контроля качества лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл № 10» серии GL122, на упаковках которого указан производитель произведено «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд», Япония, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. N 04И-839/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлен препарат "Меронем" 1 г 30 мл N 10 серии GL122, на упаковках которого указан производитель "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд". Его подлинность вызвала сомнение. Приостановлено его обращение на территории России.